Un gestionnaire de données cliniques est chargé de superviser la collecte, la gestion et la soumission des résultats des tests pharmaceutiques et biotechnologiques pour approbation gouvernementale. Pour devenir gestionnaire de données cliniques, vous devrez posséder un diplôme d’études collégiales ou un certificat de formation dans le domaine de la gestion des données. Vous devez avoir une connaissance pratique de certains logiciels de gestion de données ainsi qu’une compréhension de base de la programmation informatique. De plus, vous souhaiterez peut-être obtenir un certain type de certification professionnelle dans ce domaine avant de devenir gestionnaire de données cliniques.
Les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques ont besoin de l’approbation du gouvernement avant de pouvoir lancer leurs produits sur le marché. Des essais cliniques et des études doivent être menés et les données qui en découlent doivent être gérées en cours de route. Un gestionnaire de données cliniques est chargé de superviser la collecte, la gestion et la soumission de ces informations de manière efficace et opportune. Le gestionnaire doit également s’assurer que toutes les réglementations gouvernementales sont scrupuleusement respectées lors des études et des tests cliniques. Pour devenir gestionnaire de données cliniques, vous devez répondre à certaines exigences en matière d’éducation, d’expérience professionnelle et de compétences informatiques.
Avant de devenir gestionnaire de données cliniques, vous devez d’abord obtenir un diplôme d’études collégiales dans le domaine de la gestion des données ou des technologies de l’information. Au cours de vos études, vous suivrez des cours de sciences, de méthodes de recherche, de pharmacologie, de biologie et d’éthique. Un baccalauréat est généralement suffisant pour un emploi de premier échelon, bien que certaines entreprises puissent également exiger l’achèvement d’études supérieures en informatique ou en sciences de la vie. La plupart des employeurs potentiels voudront également que vous ayez une expérience de travail pratique. Cette expérience de travail peut généralement être acquise dans le cadre d’un programme de stages parrainé par un collège.
En plus d’un diplôme collégial, il sera probablement nécessaire de posséder une connaissance pratique des logiciels de gestion de données. Vous devrez peut-être également avoir de l’expérience avec les plates-formes de programmation informatique telles que le langage de requête structuré. De plus, il peut être utile d’avoir de l’expérience avec la plate-forme de programmation connue sous le nom de système d’analyse statistique avant de devenir gestionnaire de données cliniques. Bien que les compétences en programmation ne soient généralement pas requises pour l’emploi, elles peuvent être utiles dans l’exercice de vos fonctions. Ces compétences en programmation informatique pourraient également vous rendre plus attrayant pour les employeurs potentiels.
Vous voudrez peut-être également obtenir une certification professionnelle avant de devenir gestionnaire de données cliniques. Aux États-Unis, par exemple, la Society for Clinical Data Management offre une certification professionnelle aux candidats qui satisfont à certaines exigences. Vous devez posséder un baccalauréat et avoir au moins deux ans d’expérience de travail pratique dans la gestion des données cliniques pour passer l’examen. La Société acceptera également un diplôme d’associé et trois ans d’expérience de travail à la place d’un baccalauréat. Si vous avez au moins quatre ans d’expérience de travail en gestion de données cliniques, un diplôme collégial n’est pas requis pour passer l’examen de certification.