La gestion des données cliniques est une branche de la gestion des données médicales qui traite du codage et de la vérification des données produites par les essais de recherche médicale qui testent de nouveaux médicaments pharmaceutiques et technologies médicales. Les gestionnaires de données cliniques font partie intégrante des essais de recherche clinique, car ils gèrent toutes les données électroniques sensibles générées par l’essai clinique. Une carrière en gestion de données cliniques nécessite généralement un diplôme collégial, une expérience dans un domaine médical et une certification d’un programme de formation en gestion de données cliniques dans une université ou une école technique.
Les tâches d’un gestionnaire de données cliniques impliquent de nombreux domaines d’expertise et de compétences. Dans un essai de recherche médicale, le gestionnaire de données cliniques reçoit les données du patient, examine les données à la recherche d’erreurs typographiques, vérifie les erreurs logiques ou autres, puis renvoie les erreurs aux professionnels de la santé qui mènent l’essai clinique. Pour effectuer toutes ces tâches, les gestionnaires de données cliniques ont besoin d’une connaissance approfondie du codage médical, de l’utilisation d’un système de gestion des données cliniques, des procédures d’essais cliniques, de l’éthique médicale, de la gestion de bases de données et d’autres sujets liés au travail. Les gestionnaires de données cliniques utilisent toutes ces compétences pour s’assurer que les données électroniques recueillies à partir d’un essai clinique sont exactes et utiles aux chercheurs en médecine.
Alors que de nombreuses carrières utilisent des systèmes de codage médical pour soutenir les professionnels de la santé, une carrière dans la gestion des données cliniques nécessite plus qu’une simple connaissance du codage médical. Les gestionnaires de données cliniques doivent avoir d’excellentes compétences en gestion de données et une connaissance approfondie de la terminologie médicale. Les personnes à la recherche d’une carrière dans la gestion des données cliniques doivent généralement détenir un diplôme collégial dans un domaine lié à la santé et avoir suivi un programme de formation et de certification. Une expérience de travail dans le codage médical ou avec des essais cliniques est également requise par de nombreux employeurs. Les personnes travaillant déjà dans un domaine médical peuvent suivre un programme de formation et de certification de gestionnaire de données cliniques pour augmenter leur potentiel de gains et élargir leurs options d’emploi.
Il existe de nombreux programmes de formation et de certification en gestion des données cliniques disponibles dans les universités et les collèges techniques. L’apprentissage traditionnel en classe et les options d’apprentissage en ligne sont également disponibles pour les personnes qui souhaitent travailler en tant que gestionnaires de données cliniques dans le domaine de la recherche médicale. Les personnes qui travaillent déjà dans le codage médical ou la recherche biomédicale sont généralement éligibles pour s’inscrire à un programme de certification en gestion des données cliniques. Des programmes de formation aux procédures d’essais cliniques peuvent également être disponibles sous forme de programmes de certification post-bac dans les universités.