Qnexa® es una píldora para bajar de peso en investigación que fue desarrollada por la compañía farmacéutica de California Vivus, Inc. Este medicamento es una combinación de los medicamentos recetados Topamax® y fentermina, y se dice que produce el doble de pérdida de peso que otras dietas. píldoras, además de combatir los efectos de afecciones relacionadas como la diabetes tipo 2 y el colesterol alto. A pesar de esto, el medicamento fue rechazado para su uso en los Estados Unidos en 2010 por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), ya que se descubrió que podría causar varios efectos secundarios desafortunados.
Se ha dicho que los dos medicamentos distintos, Topamax® y fentermina, que componen la píldora de dieta Qnexa®, ayudan a los usuarios a perder peso. Topamax®, o topiramato, se creó originalmente como anticonvulsivo y se usó para tratar la epilepsia. Con el paso del tiempo, se aprobó para la prevención de las migrañas y un ensayo clínico sugirió que también podría usarse para ayudar a tratar el trastorno de estrés postraumático (TEPT). La fentermina es un supresor del apetito a corto plazo que actúa liberando sustancias químicas específicas en el cerebro para reducir el deseo de comer. Se dice que ambos medicamentos dan como resultado cierto grado de pérdida de peso; sin embargo, se cree que funcionan de manera más eficiente juntos que separados.
Un requisito de la FDA establece que un medicamento debe producir un aumento del 5% en la pérdida de peso para ser considerado un medicamento contra la obesidad. Durante la tercera parte de los ensayos clínicos realizados por Vivus, Inc., se dijo que Qnexa® producía una pérdida de peso promedio del 14.7%. La dosificación durante esta parte del ensayo se desglosó en concentraciones completas, medias y bajas. La cantidad de Topamax® fue generalmente mayor, pero se administró en forma de liberación controlada, mientras que la fentermina se administró en dosis más pequeñas pero en una formulación de liberación inmediata.
En octubre de 2010, la FDA rechazó el uso de Qnexa® en su estado actual, ya que se pensaba que producía varios efectos secundarios dañinos. Estos efectos secundarios incluyeron lapsos de memoria y pensamientos suicidas, así como palpitaciones cardíacas y posibles defectos de nacimiento. A pesar de esto, la FDA solicitó que Vivus, Inc., continúe probando y reformulando el medicamento para abordar los problemas del crecimiento fetal y las complicaciones relacionadas con el corazón.
Durante todo el proceso de prueba, Vivus sostuvo que esta píldora para bajar de peso causó muy pocos efectos secundarios graves, aunque la compañía admitió algunos leves. Los efectos secundarios más leves incluyeron dolores de cabeza, malestar estomacal y patrones de sueño alterados. Durante los ensayos clínicos, se pensó ampliamente que los efectos positivos del fármaco superan a los negativos.