Qu’est-ce que le test de seringue ?

Les tests de seringues fournissent des informations sur les performances des seringues pour déterminer si elles correspondent aux normes réglementaires et de contrôle de qualité interne. Cela peut être effectué dans les installations d’un fabricant ou sous contrat par un tiers. Les fabricants peuvent préférer utiliser une installation d’essai des matériaux pour la précision et la fiabilité. Ces installations se spécialisent dans l’évaluation des matériaux avant la vente et ont également un facteur de biais réduit, car elles sont payées quel que soit le résultat des tests.

Les normes réglementaires définissent les spécifications des seringues, y compris les matériaux pouvant être utilisés dans leur fabrication et leur niveau de base de performance. Lors des tests de seringues, les techniciens peuvent rechercher des problèmes tels que la sensibilité à la corrosion, la rigidité et la rupture. Ils mettent les seringues sous tension et déterminent quand et comment elles se cassent. Avant qu’une entreprise puisse vendre un nouveau produit de seringue, elle peut avoir besoin de fournir les résultats des tests aux régulateurs, et elle peut également utiliser des tests de seringue pour le contrôle qualité.

D’autres sujets d’intérêt peuvent inclure les connexions Luer lock, utilisées sur certaines seringues pour créer un joint étanche entre une seringue et une aiguille ou un tube. Ceux-ci doivent également répondre aux normes et doivent fonctionner de manière fiable dans les opérations régulières. Les entreprises peuvent également être intéressées de savoir quelle force est nécessaire pour pousser les fluides ou les seringues ou les tirer vers l’intérieur. Les tests de cette nature peuvent nécessiter l’utilisation d’aiguilles de différentes tailles pour voir comment elles affectent les performances des seringues. Les entreprises peuvent également utiliser des tests de seringues pour évaluer des produits tels que des seringues préchargées, utilisées pour emballer les vaccins et certains médicaments courants.

Au cours des tests de seringues, les techniciens peuvent développer des spécifications techniques pour décrire les performances. Ceux-ci peuvent déterminer si une seringue répond aux normes fixées par le gouvernement pour ces dispositifs médicaux. Si ce n’est pas le cas, l’entreprise devra peut-être modifier la conception pour résoudre le problème. Les spécifications sont également importantes pour les prestataires de soins, car elles peuvent avoir un impact sur le choix des seringues et des aiguilles. Par exemple, une infirmière qui s’apprête à injecter une suspension épaisse veut s’assurer de choisir la bonne seringue et la bonne aiguille pour réduire la douleur du patient.

Le résultat des tests peut être disponible dans les documents publics déposés auprès des organismes de réglementation s’il fait partie d’une demande d’autorisation de vendre une seringue ou une gamme de produits spécifique. Dans d’autres cas, il peut être exclusif et inaccessible au public, bien que l’entreprise puisse offrir des informations sur les spécifications techniques sur l’emballage et dans le matériel promotionnel. Les prestataires de soins ayant des questions et des préoccupations spécifiques peuvent contacter les fabricants pour obtenir plus d’informations sur leurs produits.