Le développement d’un médicament est un processus qui amène un médicament de sa découverte initiale aux rayons des pharmacies. Très peu de produits pharmaceutiques passent en fait tout au long du développement de médicaments, et parfois le processus peut être un échec extrêmement coûteux et frustrant. Les sociétés pharmaceutiques et les chercheurs scientifiques persistent dans le développement et la recherche de médicaments parce qu’ils sont intéressés par la découverte de médicaments nouveaux et potentiellement utiles, et parce que la libération régulière de nouveaux médicaments est généralement la pierre angulaire des profits.
Les étapes du développement d’un médicament commencent par l’identification d’un composé pouvant avoir une utilisation thérapeutique. Ce composé peut provenir d’une source naturelle, d’une découverte aléatoire dans un laboratoire ou d’un effort ciblé pour développer un composé qui résout un problème particulier. Une fois que ce composé a été identifié, des tests peuvent être utilisés pour déterminer sa composition chimique précise, et pour savoir à quel point il est efficace et à quoi il pourrait être utilisé.
Si la société pharmaceutique pense à ce stade du processus de développement du médicament qu’elle peut avoir un composé utile, elle peut commencer à déposer des documents auprès des agences de réglementation, identifiant et nommant le composé afin que les agences puissent commencer à l’examiner. Dans le même temps, une longue série de tests et d’essais commence, commençant généralement en laboratoire, passant aux animaux et finalement étendu aux humains dans le cadre d’essais cliniques soigneusement surveillés. Les résultats de ces tests doivent tous être fournis à l’agence de réglementation dans le cadre de la demande d’approbation du médicament.
À chaque étape du processus de développement d’un médicament, plusieurs préoccupations doivent être prises en compte. Le premier est la sécurité : un composé est inutile s’il est extrêmement toxique, par exemple, ou s’il a des effets secondaires graves pouvant être néfastes pour la santé humaine. L’efficacité est également importante, car les sociétés pharmaceutiques veulent fabriquer des médicaments qui fonctionneront réellement, idéalement de manière nouvelle et innovante. Les conditions que le médicament peut être utilisé pour traiter peuvent également être une source de préoccupation, car certaines voies d’exploration sont plus susceptibles de générer des rendements rentables que d’autres. Les médicaments contre les allergies, par exemple, génèrent plus de retour sur investissement que les médicaments qui traitent la tuberculose.
Si le médicament passe par une conception et des tests précoces et qu’il est approuvé par un organisme de réglementation, la société peut le présenter à la vente. L’emballage pour la vente comprend généralement la détermination des dosages corrects et la formulation d’un médicament sous une forme qui sera facile à administrer avec précision. La société pharmaceutique doit également développer un emballage qui divulgue les effets secondaires connus, les risques et les interactions médicamenteuses indésirables.