Un administrador de datos clínicos garantiza que la información estadística y los resultados de los ensayos clínicos se registren con precisión. Un profesional generalmente participa en todos los aspectos de un ensayo, desde la selección de participantes calificados hasta la publicación de artículos científicos finales. Los administradores de datos clínicos registran información sobre los efectos de la medicación en los pacientes, datos experimentales diarios y problemas actuales con un estudio. La mayoría de los trabajos de administrador de datos clínicos se encuentran en organizaciones gubernamentales, compañías farmacéuticas y empresas de biotecnología.
La gestión cuidadosa de los datos es esencial para garantizar la eficacia de un estudio. Un administrador de datos clínicos podría participar en un ensayo para un nuevo medicamento, técnica de terapia conductual u otro tipo de experimento de salud en el que se utilizan sujetos humanos. Antes del juicio, el administrador de datos debe registrar la información sobre los participantes. Para que un estudio produzca resultados significativos, los sujetos deben cumplir varios requisitos de calificación. El administrador de datos registra información sobre la edad, el sexo, el peso, el historial médico y otros factores pertinentes de los participantes.
Una vez que se inicia un ensayo, el administrador de datos clínicos ingresa información sobre el tipo, la dosis y los efectos de los medicamentos en cada grupo de participantes. Él o ella debe ser escrupuloso en la entrada de datos para garantizar la precisión. Una sola figura fuera de lugar podría sesgar significativamente los resultados de un estudio. El administrador de datos trabaja con investigadores para hacer cálculos estadísticos precisos y confirmar resultados.
El administrador de datos clínicos entrega resultados e informes finales de un estudio a las autoridades apropiadas para su revisión. Si se encuentran discrepancias o resultados poco probables, el administrador de datos debe revisar cientos de páginas de información en un intento de identificar y corregir errores. Se necesitan resultados precisos para que un medicamento o tratamiento se declare aceptable para la fabricación y distribución en masa.
La mayoría de los administradores de datos clínicos en ejercicio tienen títulos de licenciatura o maestría de universidades acreditadas. Un título en psicología de investigación, medicina o ciencias de la vida puede preparar a un individuo para la atmósfera de los ensayos clínicos. Además, se necesita experiencia formal con tecnología de la información y gestión de sistemas informáticos para obtener algunos trabajos. Un nuevo administrador de datos clínicos generalmente comienza su carrera como asistente de un profesional establecido, para ganar experiencia y aprender sobre las responsabilidades detalladas del trabajo.
Algunos estados y países requieren que los administradores de datos clínicos aprueben los exámenes de certificación antes de ser autorizados para supervisar los ensayos. Incluso en empresas y países que no requieren certificación, muchos gerentes de datos esperanzados buscan credenciales voluntarias para mejorar sus currículums y sus posibilidades de encontrar buenos empleos. La mayoría de los exámenes de certificación escritos o basados en computadora evalúan el conocimiento de un individuo sobre terminología, técnicas y programas informáticos comunes. Los exámenes a menudo enfatizan la importancia de la ética y las restricciones legales relacionadas con las pruebas clínicas.