Herstellung von Medizinprodukten in einem Zweig des Fertigungssektors, der sich der Herstellung von Geräten für die medizinische Diagnose und Behandlung widmet, von Operationstischen in Operationssälen bis hin zu Geräten mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP), die von Apnoepatienten zur Behandlung ihres Zustands verwendet werden. Da der Ausfall eines Medizinprodukts schwerwiegende Folgen für einen Patienten oder Pflegepersonal haben kann, ist die Herstellung von Medizinprodukten in vielen Regionen der Welt streng reguliert. Einige Unternehmen haben sich auf die Herstellung von Medizinprodukten spezialisiert oder produzieren Medizinprodukte als Teil ihrer Gesamtdienstleistung.
Medizinische Geräte können eine breite Palette von medizinischen Geräten umfassen, wie z. B. Herzmonitore, Magnetresonanztomographen, Prothesen, fötale Herzmonitore, Anästhesiegeräte, Thermometer, Stethoskope und chirurgische Instrumente. Einige Nationen klassifizieren auch Organismen, die in der medizinischen Diagnose und Behandlung verwendet werden, wie Bakteriophagen, als „medizinische Geräte“. Pharmazeutische Produkte werden dagegen gesondert behandelt und reguliert.
Ein Unternehmen, das in der Herstellung von Medizinprodukten tätig ist, kann eine Reihe von Produkten für den medizinischen Gebrauch entwickeln und produzieren. Produkte müssen jedoch von den Aufsichtsbehörden genehmigt werden, bevor sie verkauft werden können. Aufsichtsbehörden prüfen Produkte, um zu bestätigen, dass sie sicher sind, um festzustellen, wie sie verwendet werden können und um festzustellen, ob sie den Sicherheitsstandards entsprechen oder nicht. Medizinische Bildgebungsgeräte, die beispielsweise Strahlung verwenden, müssen mit angemessenen Abschirmungs- und Sicherheitsmaßnahmen ausgestattet sein, um Patienten und Techniker vor Strahlung zu schützen.
Einige Unternehmen verkaufen direkt an Krankenhäuser, Kliniken und Pflegedienstleister. Da Medizinprodukte in falschen Händen gefährlich sein können, kann ihr Verkauf auf autorisiertes Personal oder Patienten beschränkt sein, die für bestimmte Produkte verschreibungspflichtig sind. Dadurch soll sichergestellt werden, dass nur Personen, die wissen, wie wir medizinische Geräte sicher halten und warten, Zugang zu ihnen haben. Andere Hersteller verkaufen an Unternehmen, die medizinische Geräte liefern. Viele Unternehmen können auf Anfrage kundenspezifische Produkte herstellen, solange diese Produkte den Sicherheitsstandards entsprechen.
Wie in anderen Bereichen des produzierenden Gewerbes wird die Medizinprodukteherstellung durch eine Reihe von Fachverbänden vertreten. Diese Gruppen arbeiten mit der Regierung und den Aufsichtsbehörden zusammen, um die Sicherheit zu fördern und sicherzustellen, dass die Geschäftskosten nicht zu hoch werden. Diese Gruppen können ihre Mitglieder auch in Gerichtsverfahren vertreten und den Mitgliedsunternehmen Gelegenheiten zum Networking bieten. Mitglieder solcher Handelsorganisationen haben Zugang zu Sonderpublikationen, Jahreskonferenzen, Rechtsberatung und anderen Vorteilen, die für Unternehmen, die in der Herstellung von Medizinprodukten tätig sind, von Nutzen sein können.