È generalmente considerato sicuro assumere l’eritromicina durante la gravidanza perché c’è un rischio minimo di effetti dannosi per il feto in via di sviluppo. L’eritromicina è inserita nella categoria di gravidanza B dalla Food and Drug Administration (FDA), il che significa che i test sugli animali dell’eritromicina durante la gravidanza non hanno rilevato rischi significativi per il feto. Sebbene non siano stati condotti studi umani completamente controllati, non sono stati riscontrati effetti teratogeni significativi o dannosamente anormali negli esseri umani. Tuttavia, è stato riscontrato che l’assunzione di una forma specifica di eritromicina chiamata eritromicina estolato durante la gravidanza aumenta la possibilità di epatotossicità o danni al fegato per la madre e dovrebbe essere utilizzata solo quando è stata dimostrata una chiara necessità.
Durante uno studio sugli animali, a ratti femmine è stata somministrata eritromicina durante la gravidanza fino al completamento dello svezzamento. In questo studio non sono stati osservati effetti dannosi o teratogeni, anche quando ai ratti è stata somministrata eritromicina per l’intero processo di accoppiamento, nonché durante la gravidanza e lo svezzamento. Questa prova supporta la sicurezza dell’eritromicina, ma non può essere applicata completamente agli esseri umani.
Diversi studi di sorveglianza hanno osservato varie gravidanze e registrato dati sulla sicurezza dell’uso dell’eritromicina durante la gravidanza. Uno studio, il Collaborative Perinatal Project, ha osservato 230 gravidanze in cui il feto in via di sviluppo era stato esposto all’eritromicina, su un totale di 50,282 gravidanze. Non è stato osservato alcun legame importante tra l’eritromicina durante la gravidanza e qualsiasi importante problema di sviluppo.
Un altro studio di sorveglianza, che ha monitorato 229,101 gravidanze di pazienti che ricevevano Medicaid nello stato del Michigan, ha riscontrato 6,972 casi di uso di eritromicina durante la gravidanza. Da queste gravidanze, sono stati osservati 320 difetti congeniti maggiori. Sebbene questo numero sia leggermente superiore alla media prevista di 297 difetti, lo studio non ha riscontrato alcuna correlazione significativa tra l’uso di eritromicina e i conseguenti difetti alla nascita.
L’eritromicina attraversa la barriera placentare ed entra nel flusso sanguigno fetale in piccole quantità. Sebbene i livelli di eritromicina aumentino nel flusso sanguigno fetale quando aumenta il dosaggio della madre, i livelli di eritromicina materna possono variare durante la gravidanza, rendendo difficile misurare il grado di trasmissione. I livelli nel sangue fetale sono generalmente considerati sufficientemente bassi da non causare effetti dannosi.
Una forma salina di eritromicina, l’eritromicina estolato, non deve essere usata durante la gravidanza. È stato scoperto che aumenta i livelli di transaminasi glutammico-ossalacetica (SGOT) nel sangue se assunto durante il secondo trimestre di gravidanza. In uno studio, il 10% dei pazienti ha manifestato questi livelli aumentati di SGOT, indicando che si era verificata epatotossi. Una volta interrotto l’uso di eritromicina, questi livelli sono tornati alla normalità, indicando che si tratta di un effetto collaterale temporaneo del farmaco.