¿Qué es la prueba de jeringa?

Las pruebas de jeringas brindan información sobre el rendimiento de las jeringas para determinar si cumplen con los estándares de control de calidad internos y regulatorios. Esto se puede realizar en las instalaciones de un fabricante o bajo contrato con un tercero. Los fabricantes pueden preferir utilizar una instalación de prueba de materiales para mayor precisión y confiabilidad. Dichas instalaciones se especializan en evaluar materiales antes de la venta y también tienen un factor de sesgo reducido, porque se les paga independientemente del resultado de las pruebas.

Las normas reglamentarias establecen especificaciones para las jeringas, incluidos los materiales que se pueden utilizar en su fabricación y su nivel de referencia de rendimiento. En las pruebas de jeringas, los técnicos pueden verificar problemas como susceptibilidad a la corrosión, rigidez y rotura. Ponen las jeringas bajo tensión y determinan cuándo y cómo se rompen. Antes de que una empresa pueda vender un nuevo producto de jeringa, es posible que deba proporcionar los resultados de la prueba a los reguladores y también puede utilizar la prueba de jeringa para el control de calidad.

Otros temas de interés pueden incluir las conexiones de bloqueo Luer, que se utilizan en algunas jeringas para crear un sello sin fugas entre una jeringa y una aguja o tubo. Estos también deben cumplir con los estándares y deben funcionar de manera confiable en las operaciones regulares. Las empresas también pueden estar interesadas en saber cuánta fuerza se necesita para expulsar los fluidos o las jeringas o extraerlas. Las pruebas de esta naturaleza pueden requerir el uso de agujas de diferentes tamaños para ver cómo afectan el rendimiento de la jeringa. Las empresas también pueden utilizar la prueba de jeringas para evaluar productos como jeringas precargadas, que se utilizan para envasar vacunas y algunos medicamentos comunes.

En el curso de la prueba de jeringas, los técnicos pueden desarrollar especificaciones técnicas para describir el desempeño. Estos pueden determinar si una jeringa cumple con los estándares establecidos por el gobierno para estos dispositivos médicos. Si no es así, es posible que la empresa deba cambiar el diseño para abordar el problema. Las especificaciones también son importantes para los proveedores de atención, ya que pueden tener un impacto en la selección de jeringas y agujas. Por ejemplo, una enfermera que se prepara para inyectar una suspensión espesa quiere asegurarse de elegir la jeringa y la aguja adecuadas para reducir el dolor del paciente.

El resultado de la prueba puede estar disponible en presentaciones públicas ante las agencias reguladoras si formaba parte de una solicitud de permiso para vender una jeringa o línea de productos específica. En otros casos, puede ser propietario y no estar disponible para el público, aunque la empresa podría ofrecer alguna información sobre especificaciones técnicas en el empaque y en materiales promocionales. Los proveedores de atención que tengan preguntas e inquietudes específicas pueden comunicarse con los fabricantes para obtener más información sobre sus productos.