Um banco de dados de ensaios clínicos é uma lista de ensaios clínicos em andamento. As pessoas podem pesquisar o banco de dados para identificar testes por condição, medicamento, dispositivo ou estágio. Esses bancos de dados podem ser usados de várias maneiras diferentes por médicos, membros do público e reguladores governamentais. Muitos estão disponíveis online, fornecidos gratuitamente por agências governamentais ou organizações interessadas em pesquisa científica. As organizações que patrocinam estudos clínicos também mantêm bancos de dados de seus estudos em andamento e disponibilizam essas informações ao público.
Em um ensaio clínico, os pesquisadores médicos testam um novo medicamento, dispositivo médico ou abordagem de tratamento em um ambiente controlado. O objetivo é determinar se é medicamente valioso. Os tópicos avaliados durante um ensaio clínico incluem se o que está sendo testado funciona conforme o esperado, quais são os efeitos colaterais e complicações e quantas pessoas respondem a isso. O estudo passa por vários estágios diferentes. Se a conclusão for que o objeto do estudo é clinicamente útil, os dados do estudo clínico são usados para apoiar um pedido aos reguladores federais para aprovar o medicamento, tratamento ou dispositivo para venda.
Como os estudos clínicos envolvem seres humanos e os riscos médicos e éticos associados, eles devem ser aprovados por comitês de ética que revisam a metodologia planejada do estudo. Além disso, quando um ensaio clínico começa, ele deve ser registrado junto aos reguladores governamentais que supervisionam a pesquisa médica e a segurança dos tratamentos médicos. Esses registros são usados para criar um banco de dados de ensaios clínicos que descreve todos os ensaios em andamento e fornece informações sobre o resultado de ensaios clínicos anteriores.
As agências governamentais não são os únicos grupos que mantêm bancos de dados. Organizações que pesquisam doenças específicas geralmente mantêm um banco de dados de ensaios clínicos cobrindo tópicos relevantes para seus interesses. Da mesma forma, os desenvolvedores farmacêuticos e fabricantes de dispositivos médicos mantêm seus próprios bancos de dados. A qualquer momento, milhares de ensaios clínicos de tamanhos variados podem ser encontrados em um banco de dados de ensaios clínicos.
Usando um banco de dados de ensaios clínicos, os membros do público podem localizar os ensaios clínicos aos quais possam participar. Os voluntários de ensaios clínicos recebem acesso aos últimos avanços em tratamento e cuidados, contribuindo para pesquisas científicas que podem melhorar a segurança e as opções de tratamento no processo. As pessoas também podem monitorar o progresso dos estudos clínicos se estiverem interessadas em saber quando os tratamentos propostos estarão disponíveis ao público. Os reguladores seguem um banco de dados de ensaios clínicos para rastrear tendências que possam indicar preocupações de segurança sobre o ensaio, como alto número de mortes de participantes.