Ticagrelor è un farmaco che previene la formazione di coaguli di sangue. È un membro di una classe di farmaci noti come antipiastrinici ed è efficace nel prevenire la formazione di coaguli nelle grandi arterie, compresa l’aorta e i vasi sanguigni polmonari. Questo anticoagulante è stato testato e si è dimostrato più efficace di molti altri farmaci, ma non è stato approvato per l’uso dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Nell’Unione Europea, il farmaco è disponibile.
Come altri antipiastrinici, ticagrelor agisce impedendo alle piastrine di unirsi tra loro. Diversi tipi di antipiastrinici influenzano le piastrine in modi diversi: inibendo la loro creazione, impedendo loro di aggregarsi o impedendo loro di legarsi con determinati enzimi che li aiutano ad aggregarsi. Ticagrelor è chimicamente distinto da altri antipiastrinici. Gli effetti di questo farmaco sono anche reversibili, a differenza di molti altri farmaci antipiastrinici.
Negli studi iniziali, ticagrelor è stato testato contro un farmaco simile chiamato clopidogrel. Si è scoperto che Ticagrelor agisce più rapidamente della concorrenza. Anche i decessi dovuti a problemi legati ai coaguli di sangue, come ictus e infarto, sono stati inferiori. L’esperimento è stato in doppio cieco con 18,624 pazienti.
Nonostante i risultati positivi dello studio iniziale, la FDA non ha approvato l’uso di ticagrelor negli Stati Uniti. Nel proprio studio, la FDA ha testato il farmaco utilizzando circa 1,400 pazienti e non ha trovato lo stesso risultato. Nello studio della FDA, i pazienti avevano maggiori probabilità di avere un problema cardiovascolare fatale durante l’utilizzo del ticagrelor. Un altro motivo per cui la FDA non ha approvato questo medicinale è che causa più problemi di sanguinamento rispetto al clopidogrel, un risultato osservato da entrambi gli studi. Ciò rappresentava un rischio per i pazienti che dovevano sottoporsi a un intervento chirurgico, sebbene tale problema potesse essere eliminato se il farmaco fosse stato interrotto 5 giorni prima dell’intervento.
Non si sa perché i risultati di questi due studi abbiano mostrato risultati opposti, sebbene il produttore di ticagrelor abbia suggerito che una dose di aspirina, utilizzata insieme a ticagrelor, potrebbe essere stata somministrata in modo errato nei pazienti statunitensi. Nonostante le scarse prestazioni di ticagrelor nello studio della FDA, il comitato consultivo della FDA ha votato 7 a 1 per approvare il farmaco per l’uso negli Stati Uniti. Nel dicembre del 2010, tuttavia, la FDA ha rifiutato di farlo. Un altro studio può essere condotto dal produttore per presentare nuovamente domanda alla FDA.