Uno studio in aperto è uno studio clinico condotto in modo tale da consentire a soggetti e ricercatori di sapere quali trattamenti vengono utilizzati. A volte le circostanze di uno studio rendono impossibile nascondere l’identità del trattamento che i pazienti stanno ricevendo, e in altri casi i ricercatori possono avere una ragione specifica per voler utilizzare il formato dello studio in aperto. Esistono diversi modi per impostare sperimentazioni in aperto; possono essere controllati e randomizzati proprio come altri tipi di esperimenti, per esempio.
Molte persone hanno familiarità con il concetto di studi ciechi e doppio cieco. In uno studio in cieco, le persone che partecipano allo studio non sanno quale trattamento stanno ricevendo, sebbene i ricercatori lo sappiano. I partecipanti possono ricevere un farmaco o un placebo e, se stanno ricevendo il farmaco effettivamente testato, potrebbe essere offerto in diversi dosaggi. Gli studi in doppio cieco nascondono anche l’identità dei trattamenti ai ricercatori. Questi metodi di studio sono spesso preferiti perché si ritiene che forniscano risultati più validi e utili, dal momento che partecipanti e ricercatori non possono essere influenzati dalle loro conoscenze.
Nelle prove in aperto, tutti sanno cosa stanno ricevendo. A volte questo è inevitabile. In uno studio che mette a confronto la psicoterapia con i farmaci, ad esempio, i partecipanti sapranno ovviamente se stanno ricevendo terapia o farmaci. Gli studi che mettono a confronto due metodi di trattamento radicalmente diversi sono spesso condotti come trial in aperto perché non c’è modo di evitarlo. Gli studi in aperto possono essere eseguiti anche per studiare farmaci simili o lo stesso farmaco in dosaggi diversi.
È possibile randomizzare i soggetti dello studio come con altri studi per ottenere un campione più rappresentativo e tali studi possono anche essere controllati con l’uso di placebo. Ciò può rendere più applicabili i risultati di uno studio in aperto. In altri casi, come quando le persone richiedono farmaci sperimentali per motivi di uso compassionevole, lo studio non è randomizzato. Questo deve essere preso in considerazione quando si elaborano i risultati di uno studio in aperto.
I partecipanti a una sperimentazione clinica ricevono una grande quantità di informazioni sulla progettazione della sperimentazione, nonché sui rischi e sui benefici della loro partecipazione. Questo è progettato per consentire alle persone di fare una scelta informata sulla loro partecipazione. Le persone possono credere che i rischi siano inaccettabilmente alti e scegliere di rifiutare di partecipare sulla base delle informazioni fornite durante le sessioni di orientamento. Spingere le persone a partecipare al processo è visto come una violazione dell’etica, così come nascondere informazioni importanti con l’obiettivo di spingere le persone a fare una scelta.