L’Organizzazione internazionale per la standardizzazione (ISO) sviluppa standard che aiutano i paesi a raggiungere obiettivi comuni in materia di sicurezza, ambiente e industria. La ISO 14644 copre le camere bianche e altre aree pulite, come quelle che si trovano nelle applicazioni di produzione di precisione e di laboratorio. Questo standard non solo stabilisce i limiti sulla quantità di inquinanti o particolati all’interno di una camera bianca, ma include anche linee guida per la misurazione, la progettazione e il funzionamento. Sebbene ISO 14644 non sia una legge in sé e per sé, molti paesi hanno adottato questo standard come parte dei codici legali ufficiali. Nelle aree non regolamentate, le organizzazioni possono fare affidamento su questo standard per aiutarle a garantire condizioni adeguate per le camere bianche, anche se tale conformità non è richiesta dalla legge.
Una serie di standard concordati per le camere bianche rende più facile per i paesi il commercio di prodotti relativi all’assistenza sanitaria, alla medicina e ai prodotti di fascia alta o sensibili. Nel 1999, l’ISO ha sviluppato la ISO 14644-1, che è servita come metodo di base per definire le condizioni delle camere bianche. La sezione due della ISO 14644 è stata rilasciata l’anno successivo, con numerose sezioni aggiuntive rilasciate nel decennio successivo. Queste sezioni aggiuntive sono state progettate per chiarire o perfezionare le idee e gli standard originali stabiliti nella ISO 14644.
La primissima versione della ISO 14644 aveva lo scopo semplicemente di definire cosa dovrebbe essere una camera bianca. Questa pubblicazione stabilisce livelli massimi specifici di inquinamento o particolato all’interno di questi spazi. Lo standard misura sia la concentrazione, o particelle per metro cubo, sia il tipo e la dimensione di queste particelle. Alcuni materiali più pericolosi possono essere soggetti a restrizioni più rigorose rispetto alle sostanze meno pericolose.
La sezione due dell’ISO è stata creata per aiutare le organizzazioni a misurare in modo più accurato le concentrazioni di particolato. Include sia le tecniche di test accettabili sia il modo in cui dovrebbero essere eseguiti questi test. Questa sezione copre anche i percorsi di certificazione e conformità.
La sezione quattro della ISO 14644 riguarda la progettazione di camere bianche e le tecniche di costruzione. Consiglia agli utenti una corretta ventilazione, nonché materiali e layout. La Sezione Cinque descrive come queste stanze dovrebbero essere gestite per mantenere un ambiente sterile e pulito. Riguarda la manutenzione e la pulizia, nonché l’abbigliamento sicuro e le misure preventive per i lavoratori all’interno e intorno a questi spazi.
Poiché l’ISO ha ricevuto feedback sulla ISO 14644, ha rilasciato molti altri documenti come parte di questo standard. La Sezione Sei aiuta semplicemente a definire i termini usati nel documento per dare ai lettori una migliore comprensione. Le sezioni successive trattano applicazioni avanzate o speciali che non sono state affrontate nelle versioni precedenti.