¿Qué es Ticagrelor?

Ticagrelor es un medicamento que previene la formación de coágulos sanguíneos. Es miembro de una clase de medicamentos conocidos como antiplaquetarios y es eficaz para prevenir la formación de coágulos en las arterias grandes, incluida la aorta y los vasos sanguíneos pulmonares. Este anticoagulante fue probado y demostró ser más efectivo que muchos otros medicamentos, pero no ha sido aprobado para su uso por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). En la Unión Europea, el medicamento está disponible.

Al igual que otros antiplaquetarios, ticagrelor actúa evitando que las plaquetas se unan. Los diferentes tipos de antiplaquetarios afectan a las plaquetas de diferentes maneras: inhibiendo su creación, evitando que se agreguen o impidiendo que se unan a ciertas enzimas que las ayudan a agruparse. El ticagrelor es químicamente distinto de otros antiagregantes plaquetarios. Los efectos de este medicamento también son reversibles, a diferencia de muchos otros medicamentos antiplaquetarios.

En estudios iniciales, el ticagrelor se probó frente a un fármaco similar llamado clopidogrel. Se descubrió que Ticagrelor actúa más rápidamente que su competencia. Las muertes por problemas relacionados con los coágulos de sangre, como accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos, también fueron menores. El experimento fue doble ciego con 18,624 pacientes.

A pesar de los resultados positivos del estudio inicial, la FDA no aprobó el uso de ticagrelor en los Estados Unidos. En su propio estudio, la FDA probó el medicamento con unos 1,400 pacientes y no encontró el mismo resultado. En el estudio de la FDA, los pacientes tenían más probabilidades de experimentar un problema cardiovascular fatal mientras usaban ticagrelor. Otra razón por la que la FDA no aprobó este medicamento es que causa más problemas de sangrado que el clopidogrel, resultado que se observó en ambos estudios. Esto representaba un riesgo para los pacientes que necesitaban someterse a una cirugía, aunque ese problema podría eliminarse si se suspende el medicamento 5 días antes de la cirugía.

No se sabe por qué los resultados de estos dos estudios mostraron resultados opuestos, aunque el fabricante de ticagrelor ha sugerido que una dosis de aspirina, que se usa junto con ticagrelor, puede haberse administrado incorrectamente en pacientes estadounidenses. A pesar del bajo rendimiento del ticagrelor en el estudio de la FDA, el comité asesor de la FDA votó 7 a 1 para aprobar el medicamento para su uso en los Estados Unidos. Sin embargo, en diciembre de 2010, la FDA se negó a hacerlo. El fabricante puede realizar otro estudio para volver a solicitarlo a la FDA.