Las salas blancas son salas industriales más limpias que las habitaciones normales, que contienen menos polvo, menos microorganismos y menos partículas en general que una habitación normal. Las empresas farmacéuticas, las empresas de dispositivos médicos y otros tipos de empresas utilizan las salas blancas para fabricar productos estériles. Las clasificaciones de salas blancas varían según el estándar regulatorio, pero algunos de los estándares se superponen. Cada clase de un estándar en particular puede contener un número máximo de partículas de un cierto tamaño para un volumen de aire específico. Por lo general, el volumen de aire especificado es un metro cúbico o un pie cúbico.
La Organización Internacional de Normalización (ISO) tiene clasificaciones de salas blancas de ISO 1 a ISO 9, siendo ISO 1 la más limpia de todas e ISO 9 la menos limpia. Las salas ISO 1 no pueden contener más de 10 partículas de 0.1 micrómetros por metro cúbico de aire y no más de dos partículas de 0.2 micrómetros por metro cúbico de aire.
En algunos países, existen varios estándares que se aplican a las salas blancas, según los estándares regulatorios que deba cumplir una fábrica. Por ejemplo, Estados Unidos usa el estándar federal 209 y el estándar ISO, y las fábricas europeas usan el estándar ISO y las clasificaciones farmacéuticas de sala limpia de la Unión Europea, aunque Gran Bretaña también podría usar el estándar británico.
La razón por la que se clasifican las salas blancas es que muchos elementos, como los medicamentos que se inyectan en una vena, deben estar esterilizados. La contaminación con microorganismos o partículas puede ser peligrosa para el consumidor. Los productos no estériles, como los ungüentos, deben mantenerse lo más libres de contaminación posible, pero no es necesario envasarlos de manera completamente estéril.
Las salas blancas generalmente se prueban para detectar partículas bajo ciertas condiciones. El estándar especifica si el área debe estar en reposo, lo que significa que la habitación está funcionando normalmente pero no ha habido movimiento de personal durante un tiempo específico, porque las personas pueden crear remolinos que levantan partículas depositadas del piso al aire. Un analista utilizará un medidor de partículas para extraer el volumen de aire especificado y el medidor contará las partículas.
Las clasificaciones de salas blancas también ayudan a dividir las áreas de fabricación. Por ejemplo, las clasificaciones de salas blancas farmacéuticas europeas dividen las áreas en Grado D, Grado C, Grado B y Grado A, siendo el Grado A el más limpio. El grado D es un área de preparación, donde se preparan los materiales para ingresar al grado C. El grado C es donde se prepara la solución y el grado A es donde se llena el producto estéril. El grado B es el área alrededor del grado A por la que caminan los trabajadores de llenado para transferir el producto del grado C al grado A.
Los estándares de EE. UU. Van desde M1 a M7, siendo M1 la clase más limpia. Los límites M1 para partículas de 0.1 micrómetros son 350 por metro cúbico y 75.7 partículas de 0.2 micrómetros por metro cúbico. El sistema de clasificación británico utiliza las letras C a M, siendo C la habitación más limpia. No prueba partículas de menos de 0.1 micrómetros y permite hasta 100 partículas de 0.3 micrómetros.