Le Dietary Supplement Health and Education Act de 1994, communément connu sous l’acronyme DSHEA, est une loi des États-Unis qui limite la capacité du gouvernement à réglementer le marché des compléments alimentaires et des vitamines. Aux États-Unis, tous les composés pharmaceutiques classés comme médicaments sont soumis à une réglementation stricte de la Food and Drug Administration (FDA) du pays. La FDA contrôle la façon dont les médicaments et les médicaments sont commercialisés, délivrés et annoncés. L’objectif principal de la DSHEA était de déplacer la classe de composés connus sous le nom de compléments alimentaires – généralement définis comme des composés à base de plantes et de vitamines – hors de la définition d’un médicament réglementé. En vertu de la loi, la FDA ne peut pas contrôler la façon dont les compléments alimentaires sont vendus, sauf dans certaines circonstances limitées.
Depuis que la DSHEA est devenue loi, les fabricants de compléments alimentaires ont eu la possibilité de vendre des compléments sur le marché libre avec relativement peu de restrictions. C’est pour cette raison que les vitamines, les remèdes à base de plantes médicinales et divers produits de nutrition de santé naturels sont disponibles en vente libre aux États-Unis. Les suppléments sont vendus chez une grande variété de détaillants, des pharmacies aux épiceries et aux magasins d’aliments naturels. Cependant, la DSHEA n’a pas retiré tous les droits réglementaires de la FDA et l’agence exerce toujours une certaine surveillance dans le secteur des suppléments.
Bien que la DSHEA n’autorise pas la FDA à déterminer elle-même si les suppléments sont sûrs, les fabricants de suppléments doivent néanmoins faire une déclaration sous serment auprès de la FDA que le supplément qu’ils ont l’intention de vendre a été testé pour la consommation humaine et n’a pas d’effets secondaires indésirables ou de risques. De cette façon, la DSHEA transfère la charge des tests et de la sécurité sur le fabricant. La FDA conserve la responsabilité d’enquêter sur les plaintes des consommateurs et peut obliger les fabricants à retirer des produits s’ils s’avèrent nocifs après coup.
Les critiques de la DSHEA soulignent souvent cette réponse post-harcèlement dans leur attaque de la loi. Autoriser les tests de la FDA uniquement après qu’un certain seuil de plaintes a été enregistré est un danger injustifiable, soutiennent-ils. Les partisans, d’autre part, soulignent les avantages relatifs d’un marché des suppléments ouvert, allant d’une large disponibilité de vitamines à un prix plus bas et à une concurrence immédiate. La FDA n’est intervenue que dans un petit nombre de cas, et seule une poignée de ces suppléments en question ont été arrêtés de force.
L’étiquetage est une autre des principales sections de la DSHEA. La loi interdit aux fabricants de compléments alimentaires de prétendre que leur produit est capable de traiter, guérir ou diagnostiquer toute condition. Cette interdiction s’applique aussi bien aux étiquettes imprimées qu’aux allégations publicitaires. Toute déclaration concernant l’efficacité d’un supplément doit également être rejetée avec un langage indiquant que les déclarations n’ont pas été évaluées par la FDA. La FDA conserve le pouvoir en vertu de la DSHEA d’enquêter sur toute allégation de supplément trompeuse ou potentiellement trompeuse.