La biostatistica clinica è un aspetto delle scienze che comporta l’applicazione della biostatistica agli studi clinici. Gli studi clinici sono progettati per essere scientificamente rigorosi in modo che i dati generati in tali studi siano significativi, utili per altri scienziati e accettati dalla comunità scientifica in generale. Una grande parte del successo degli studi clinici è l’applicazione della biostatistica clinica, che svolge un ruolo in tutto, dalle prime fasi di pianificazione dello studio all’analisi dei dati.
I biostatisti clinici di solito hanno conseguito lauree avanzate in biostatistica e potrebbero essersi concentrati specificamente sulla biostatistica clinica nel corso del loro studio. Questo campo unisce biologia e matematica, con persone che usano tecniche statistiche per raccogliere, interpretare e comprendere dati scientifici. Numerosi produttori di software hanno sviluppato programmi utilizzati nella biostatistica clinica, con funzionalità progettate per soddisfare le esigenze specifiche presentate dagli studi clinici.
Durante le fasi di pianificazione di una sperimentazione clinica, la biostatistica clinica viene utilizzata per sviluppare un pool adeguato di soggetti di studio e per randomizzare i partecipanti alla sperimentazione per la creazione di uno studio cieco. La randomizzazione è vista come una parte importante degli studi clinici perché consente ai ricercatori di confrontare le prestazioni di diversi gruppi che sono stati creati casualmente, piuttosto che deliberatamente. Il software di biostatistica può essere utilizzato per raccogliere dati una volta avviato lo studio e durante la fase di analisi dei dati, la biostatistica clinica entra in gioco quando le prove vengono interpretate e discusse.
L’analisi statistica è una parte importante degli studi clinici perché consente ai ricercatori di determinare se i loro risultati fossero significativi a livello statistico. Ad esempio, l’evidenza aneddotica di una sperimentazione con un nuovo antibiotico potrebbe suggerire che l’antibiotico era efficace, ma una revisione statistica dei partecipanti alla sperimentazione potrebbe mostrare che il placebo era altrettanto efficace o che c’erano così gravi effetti collaterali per così tanti studi partecipanti che l’antibiotico non sarebbe considerato un trattamento praticabile dalla comunità medica.
Le aziende specializzate che offrono servizi di biostatistica possono essere utilizzate dai laboratori per interpretare i loro dati. L’uso dell’analisi di terze parti può validare i risultati assicurando che gli statistici coinvolti siano parti neutrali e può anche consentire ai ricercatori di esplorare modelli statistici complessi e altre opzioni che altrimenti potrebbero non essere disponibili. I ricercatori possono anche mantenere biostatisti clinici sul personale allo scopo di valutare studi clinici in corso. La biostatistica clinica è talvolta usata anche nel campo dell’epidemiologia, in cui un biostatista può dare un senso ai dati che potrebbero altrimenti essere travolgenti.