Prima di diventare un investigatore clinico, è necessario conoscere a fondo tutte le normative governative e identificare un luogo sicuro per lo svolgimento del processo. Trova una sperimentazione clinica che ti interessa e completa i documenti necessari per iniziare lo studio. È inoltre necessario far ispezionare le strutture di studio e ricevere l’approvazione da un comitato di revisione istituzionale prima di poter diventare un investigatore clinico. Lo sponsor dovrebbe quindi visitare il sito di studio e firmare un contratto per iniziare ufficialmente la sperimentazione clinica. Recluta e iscrivi i partecipanti allo studio e impara il più possibile durante la prova.
È molto importante familiarizzare con tutte le normative governative prima di diventare un investigatore clinico. Negli Stati Uniti, ad esempio, il Codice dei regolamenti federali definisce le responsabilità di investigatori, sponsor e organi di controllo istituzionali. Inoltre, è necessario essere consapevoli delle buone pratiche che proteggono il benessere, i diritti e la privacy di tutti i partecipanti allo studio clinico. Queste regole assicurano inoltre che i dati importanti della sperimentazione vengano raccolti e riportati in modo affidabile. Gli investigatori clinici devono essere conformi a questi regolamenti per tutta la durata dello studio.
È inoltre necessario garantire una struttura di studio adeguata prima di diventare un investigatore clinico. Questa struttura deve essere in grado di ospitare farmaci, archivi e attrezzature, nonché lo spazio di lavoro di ricerca. I medici praticanti possono essere in grado di utilizzare una parte del proprio ufficio per questo scopo. Gli ospedali a volte doneranno spazio inutilizzato per la durata del processo. Oltre a una struttura di studio, è necessario assumere anche un coordinatore della ricerca clinica per gestire e documentare lo studio.
Successivamente, trova una sperimentazione clinica che ti interessa e invia la tua domanda. È meglio cercare all’interno del tuo budget e particolare area di competenza. Un elenco completo di studi clinici proposti è disponibile su Internet. Puoi anche inviare le tue credenziali e le informazioni di contatto a un database di investigatori clinici online. Dopo aver selezionato una sperimentazione clinica adeguata, è necessario completare e presentare tutti i documenti essenziali. Questi documenti in genere includono accordi di divulgazione, certificazioni di laboratorio, informazioni finanziarie e curriculum vitae per tutto il personale di ricerca.
Le strutture della sperimentazione clinica devono essere ispezionate da un rappresentante dello sponsor prima di iniziare lo studio. Il tuo interesse, esperienza, sito, personale e popolazione di pazienti saranno valutati durante questa ispezione. Il rappresentante determinerà inoltre se condurrà studi concorrenti durante il periodo di sperimentazione clinica. Un comitato di revisione istituzionale deve approvare anche il sito di studio. Questa commissione è responsabile della protezione dei diritti di tutti i partecipanti alla sperimentazione clinica.
Anche il sito della sperimentazione clinica deve essere ispezionato dallo sponsor prima di iniziare lo studio. Un contratto tra te e il tuo sponsor deve essere concordato e firmato prima di questa ispezione. Questo contratto stabilirà il numero di partecipanti che è necessario iscrivere, i tempi di registrazione, i requisiti normativi e un piano di compensazione finanziaria. Il prossimo passo è reclutare e arruolare i partecipanti allo studio e iniziare la sperimentazione clinica stessa. Una sperimentazione clinica è un’opportunità per acquisire nuove competenze e dovresti cercare di imparare il più possibile durante il processo.