Il Dietary Supplement Health and Education Act del 1994, comunemente noto con l’acronimo DSHEA, è una legge degli Stati Uniti che limita la capacità del governo di regolamentare il mercato degli integratori alimentari e delle vitamine. Negli Stati Uniti, tutti i composti farmaceutici classificati come farmaci sono soggetti a una severa regolamentazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) del paese. La FDA controlla il modo in cui farmaci e farmaci vengono commercializzati, dispensati e pubblicizzati. La spinta principale del DSHEA è stata quella di spostare la classe di composti noti come integratori alimentari – solitamente definiti come composti a base di erbe e vitamine – dalla definizione di farmaco regolamentato. Ai sensi dell’atto, la FDA non può controllare il modo in cui vengono venduti gli integratori alimentari se non in determinate circostanze limitate.
Da quando il DSHEA è diventato legge, i produttori di integratori alimentari hanno avuto l’opportunità di vendere integratori sul mercato aperto con relativamente poche restrizioni. È per questo motivo che negli Stati Uniti sono disponibili al banco vitamine, rimedi erboristici e vari prodotti naturali per la nutrizione. Gli integratori sono venduti in un’ampia varietà di rivenditori, dalle farmacie ai negozi di alimentari e ai negozi di alimenti naturali. Tuttavia, il DSHEA non ha tolto tutti i diritti normativi alla FDA e l’agenzia esercita ancora una certa supervisione nel settore degli integratori.
Sebbene il DSHEA non permetta alla FDA di determinare da sé se gli integratori sono sicuri, i produttori di integratori devono comunque fare una dichiarazione giurata con la FDA che l’integratore che intendono vendere è stato testato per il consumo umano e non ha effetti collaterali o rischi negativi. In questo modo, il DSHEA sposta l’onere dei test e della sicurezza sul produttore. La FDA mantiene la responsabilità di indagare sui reclami dei consumatori e può costringere i produttori a ritirare i prodotti se si rivelano dannosi dopo il fatto.
I critici del DSHEA spesso indicano questa risposta post-danno nel loro attacco alla legge. Consentire i test della FDA solo dopo che è stata registrata una certa soglia di reclami è un pericolo ingiustificabile, sostengono. I sostenitori, d’altro canto, sottolineano i vantaggi relativi di un mercato aperto degli integratori, dall’ampia disponibilità di vitamine al prezzo più basso e alla pronta concorrenza. La FDA è intervenuta solo in un piccolo numero di casi e solo una manciata di quegli integratori in discussione è stata interrotta con la forza.
L’etichettatura è un’altra delle sezioni principali del DSHEA. La legge vieta ai produttori di integratori alimentari di affermare che il loro prodotto è in grado di trattare, curare o diagnosticare qualsiasi condizione. Questo divieto si applica sia alle etichette stampate che ai reclami pubblicitari. Eventuali affermazioni sull’efficacia di un integratore devono anche essere negate con un linguaggio che indichi che le affermazioni non sono state valutate dalla FDA. La FDA mantiene il potere sotto il DSHEA per indagare su eventuali affermazioni di integratori ingannevoli o potenzialmente ingannevoli.