Was ist ein enger therapeutischer Index?

Ein enger therapeutischer Index ist ein sehr kleiner Dosisbereich, bei dem ein Medikament Vorteile bietet, ohne schwere und potenziell tödliche Komplikationen zu verursachen. Dies bedeutet, dass sehr kleine Dosisänderungen einen schwerwiegenden Einfluss auf die Ergebnisse für den Patienten haben können. Leistungserbringer sind vorsichtig, wenn sie mit Medikamenten arbeiten, die eine enge therapeutische Breite haben, um die Risiken für die Patienten zu verringern. Es ist wichtig, die mit solchen Medikamenten gegebenen Anweisungen sorgfältig zu befolgen, da ein kleiner Fehler tödlich sein kann.

Der therapeutische Index ist der Dosisbereich, bei dem ein Medikament in klinischen Studien bei einem Median der Teilnehmer wirksam zu sein schien. Sie wird als Bereich zwischen der mittleren effektiven Dosis, bekannt als ED50, und der mittleren toxischen Dosis, TD50, ausgedrückt. Patienten, die Medikamente in niedrigen Dosen einnehmen, haben möglicherweise keinen Nutzen, während Patienten, die Medikamente in höheren Dosen einnehmen, das Risiko schwerer Komplikationen oder des Todes haben könnten. Die Spanne zwischen ED50 und TD50 kann je nach Medikation beträchtlich sein.

Wenn der Unterschied zwischen den beiden Extremen das Zweifache oder weniger beträgt, hat ein Medikament eine enge therapeutische Breite. Patienten, die beispielsweise versehentlich zwei Tabletten statt einer einnehmen, könnten im tödlichen Dosisbereich liegen. Dies bedeutet nicht, dass sie unbedingt sterben werden, denn der TD50 ist Ausdruck eines Medians, nicht jedes einzelnen Mitglieds einer Studie. Da es ethisch nicht akzeptabel ist, Menschen in klinischen Studien zu töten, um herauszufinden, wie viele Medikamente tödlich sind, berechnen Pharmaunternehmen den therapeutischen Index anhand von Faktoren wie der Entwicklung schwerer Komplikationen bei Studienteilnehmern. Der TD50 basiert auf Tierstudien und der Auswertung klinischer Studien am Menschen, um eine vernünftige Schätzung zu entwickeln, die auf der Seite der Vorsicht ist.

Patienten, die Medikamente mit geringer therapeutischer Breite einnehmen, müssen vorsichtig sein, da eine Überdosierung sie gefährden könnte. Sie müssen sicherstellen, dass sie einen Dosierungsplan befolgen und die Anweisungen sorgfältig lesen. Dies kann die Untersuchung von Tabletten oder Suspensionen vor der Verwendung umfassen, um nach Anzeichen von Anomalien zu suchen, wie z. B. Markierungen, die nicht bekannt erscheinen. Einige Beispiele für Medikamente mit einer engen therapeutischen Breite sind Lithium, Digoxin und Warfarin.

Pflegedienstleister müssen auch bei solchen Medikamenten vorsichtig sein, und Einrichtungen wie Kliniken und Krankenhäuser können besondere Regeln für deren Verabreichung haben. Dazu kann gehören, dass Ärzte die Rezepte vollständig ausschreiben müssen, um Verwirrung über die Dosierung zu vermeiden, die Krankenschwestern zu bitten, sich gegenseitig zu überprüfen, bevor sie Medikamente mit enger therapeutischer Breite verabreichen, und die Verwendung einer speziellen Kennzeichnung für solche Medikamente. Zum Beispiel kann eine Krankenschwester, die einen mit einem gefährlichen Medikament infundierten Kochsalzlösungstropfen zubereitet, ein spezielles farbcodiertes Etikett verwenden, um andere Pflegekräfte vor dem Inhalt zu warnen.