Ständig kommen neue medizinische Behandlungen und Arzneimittel auf den Markt, und die meisten werden in klinischen Studien entwickelt. Dabei handelt es sich um wissenschaftliche Studien mit freiwilligen Probanden, die in der Regel ein Produkt oder eine Behandlung testen. Sie können helfen festzustellen, ob eine bestimmte Therapie zur Behandlung einer bestimmten Erkrankung sicher und wirksam ist. Klinische Studien sind wichtige Instrumente, um neue, wirksame medizinische Behandlungen zu finden.
Klinische Studien sind das Rückgrat vieler neuer Therapien, insbesondere Krebsbehandlungen, und die meisten werden an Universitäten oder Forschungskrankenhäusern durchgeführt. Die meisten haben spezifische Einschluss-/Ausschlusskriterien, die von Studie zu Studie unterschiedlich sind. Zum Beispiel könnte einer auf einem Adipositas-Medikament Teilnehmer angeben, die sich keiner Operation zur Gewichtsabnahme unterzogen haben oder die in einem bestimmten Zeitraum keine verschreibungspflichtigen Medikamente zur Gewichtsabnahme eingenommen haben. Dadurch wird sichergestellt, dass unbekannte oder ungewöhnliche Umstände das Ergebnis der Studie weniger wahrscheinlich beeinflussen.
Einige Studien verwenden eine Kontrollgruppe, die ein Placebo-Medikament oder die Standardbehandlung für eine Krankheit erhält, und die Ergebnisse werden mit denen verglichen, die die experimentelle Behandlung erhalten. Andere verwenden ein Doppelblindverfahren, bei dem weder die Forscher noch die Patienten wissen, welche Gruppe die Behandlung oder ein Placebo erhält.
Ein freiwilliger Patient kann unangenehme Nebenwirkungen erfahren und muss möglicherweise häufig einen Arzt zur Untersuchung aufsuchen. Diese Faktoren können ein Nachteil sein, aber viele Freiwillige sind bereit, diese Nebenwirkungen für die Chance auf Heilung zu riskieren. Die Teilnehmer können die Studie jederzeit verlassen, obwohl sie möglicherweise gefragt werden, warum sie die Studie abbrechen.
Klinische Studien werden normalerweise in drei Phasen durchgeführt, bevor das getestete Medikament die staatliche Zulassung erhält. Phase I ist die erste und kleinste Studie mit Gruppen von 20 bis 80 Patienten, um die Wirksamkeit und optimale Dosierung eines Medikaments zu testen und mögliche Nebenwirkungen zu identifizieren. Phase II verwendet Gruppen zwischen 100 und 300 Personen, um die Sicherheit des Medikaments weiter zu testen und weitere Hinweise auf seine Wirksamkeit zu machen. Phase III vergleicht die experimentelle Behandlung mit Standardtherapien und bewertet sie weiter auf Sicherheit und Dosierungsbereiche. Wenn ein Medikament die Zulassung erhält, durchläuft es eine Phase-IV-Studie, die hilft, seine Risiken und Vorteile zu bestimmen.