Stimuvax® es un medicamento contra el cáncer en desarrollo para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer, en particular el de pulmón y el de mama. Si bien no es una cura para el cáncer, es una vacuna diseñada para aumentar la esperanza de vida de los pacientes con cáncer. A principios de 2012, el fármaco se encontraba en ensayos de fase 3 y se estaba probando en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) y en pacientes con cáncer de mama avanzado.
Aunque se conoce como vacuna contra el cáncer, Stimuvax® en realidad no previene el cáncer; en cambio, se utiliza como tratamiento para aquellos que ya están enfermos, aumentando potencialmente la esperanza de vida del paciente. Durante un estudio de fase 2, la esperanza de vida aumentó de 13.3 meses a 30.6 meses. Un antígeno específico, denominado Mucina 1 o MUC1, está presente en muchos cánceres, incluidos los de pulmón, mama, próstata y colorrectal. En pacientes con estos cánceres, Stimuvax® puede aumentar la esperanza de vida al estimular el sistema inmunológico para que busque y destruya estos antígenos; por otro lado, si la mucina 1 no está presente, el fármaco tiene muy poco efecto. Los efectos secundarios que se informaron incluyen trastornos gastrointestinales, síntomas similares a los de la gripe e irritaciones en el lugar de la inyección.
En 2010, la mayoría de los ensayos de Stimuvax® se centraron en el tratamiento del tipo más común de cáncer de pulmón, el NSCLC, que representa del 85 al 90 por ciento de todos los casos. El NSCLC se diferencia del cáncer de pulmón de células pequeñas en que ataca a diferentes tipos de células. Además, el cáncer de pulmón de células pequeñas se asocia típicamente con el tabaquismo, mientras que tanto los fumadores como los no fumadores pueden verse afectados por el NSCLC.
A principios de 2012, este nuevo fármaco se sometió a dos pruebas de fase tres diferentes: Estimulación de las respuestas antigénicas dirigidas al NSCLC (START) y ensayo Stimuvax® en pacientes asiáticos con NSCLC: Estimulando la respuesta inmune (INSPIRE). El ensayo START está recopilando información sobre si las respuestas antigénicas dirigidas causadas por Stimuvax® aumentarán la esperanza de vida en pacientes con NSCLC en etapa tres.
INSPIRE tiene los mismos objetivos y procedimientos que START. La única diferencia es la etnia de los participantes. Mientras que START concierne a todos los pacientes con NSCLC avanzado, el ensayo del fármaco INSPIRE se dirige específicamente a los pacientes asiáticos. Ambos estudios compararán a los pacientes que toman Stimuvax® con los que toman un placebo.
Además, un estudio de fase tres llamado Estimulación de la respuesta inmunitaria en el cáncer de mama avanzado (STRIDE) investiga el efecto de Stimuvax® en pacientes con cáncer de mama avanzado e inoperable. STRIDE involucra a más de 900 mujeres en aproximadamente 30 países. Se inició en junio de 2009 y aún estaba en marcha a principios de 2012.