Une base de données d’essais cliniques est une liste d’essais cliniques en cours. Les gens peuvent rechercher dans la base de données pour identifier les essais par condition, médicament, appareil ou stade. Ces bases de données peuvent être utilisées de différentes manières par les cliniciens, les membres du public et les organismes de réglementation gouvernementaux. Beaucoup sont disponibles en ligne, fournis gratuitement par des agences gouvernementales ou des organisations intéressées par la recherche scientifique. Les organisations qui parrainent des essais cliniques maintiennent également des bases de données de leurs essais en cours et mettent ces informations à la disposition du public.
Dans un essai clinique, les chercheurs en médecine testent un nouveau médicament, un nouveau dispositif médical ou une nouvelle approche de traitement dans un environnement contrôlé. L’objectif est de déterminer s’il a une valeur médicale. Les sujets évalués au cours d’un essai clinique incluent si la chose testée fonctionne comme prévu, quels sont les effets secondaires et les complications, et combien de personnes y répondent. L’étude passe par plusieurs étapes différentes. Si la conclusion est que le sujet de l’essai est cliniquement utile, les données de l’essai clinique sont utilisées pour soutenir une demande auprès des régulateurs fédéraux pour approuver le médicament, le traitement ou l’appareil à vendre.
Étant donné que les essais cliniques impliquent des sujets humains et les risques médicaux et éthiques qui les accompagnent, ils doivent être approuvés par des comités d’éthique qui examinent la méthodologie d’essai prévue. De plus, lorsqu’un essai clinique commence, il doit être enregistré auprès des organismes de réglementation gouvernementaux qui supervisent la recherche médicale et la sécurité des traitements médicaux. Ces enregistrements sont utilisés pour créer une base de données d’essais cliniques qui décrit tous les essais en cours et fournit des informations sur les résultats des essais cliniques passés.
Les agences gouvernementales ne sont pas les seuls groupes qui maintiennent des bases de données. Les organisations qui recherchent des maladies spécifiques conservent généralement une base de données d’essais cliniques couvrant des sujets pertinents pour leurs intérêts. De même, les développeurs pharmaceutiques et les fabricants de dispositifs médicaux gèrent leurs propres bases de données. À tout moment, des milliers d’essais cliniques de différentes tailles peuvent être trouvés dans une base de données d’essais cliniques.
À l’aide d’une base de données d’essais cliniques, les membres du public peuvent localiser les essais cliniques auxquels ils pourraient être éligibles. Les volontaires des essais cliniques ont accès aux dernières avancées en matière de traitement et de soins, contribuant ainsi à la recherche scientifique qui peut améliorer la sécurité et les options de traitement au cours du processus. Les gens peuvent également suivre les progrès des essais cliniques s’ils souhaitent savoir quand les traitements proposés seront disponibles pour le public. Les régulateurs suivent une base de données d’essais cliniques pour suivre les tendances qui pourraient indiquer des problèmes de sécurité concernant l’essai, tels qu’un nombre élevé de décès chez les participants.