Na comunidade médica, quando um medicamento que ainda não foi aprovado para uso é dado a um paciente terminal que não tem outras alternativas de tratamento, isso é conhecido como uso compassivo. A ideia por trás do uso compassivo é que o paciente pode morrer antes que o medicamento seja aprovado e, se houver uma chance de salvar a vida do paciente, isso supera os riscos potenciais. Muitas nações têm programas de uso compassivo, refletindo o desejo de pacientes com doenças como câncer e AIDS de acessar medicamentos que possam tratar suas condições.
Existem várias maneiras diferentes de organizar o uso compassivo. Como regra geral, o uso compassivo é permitido nos estágios finais do teste de drogas, após os testes básicos terem sido usados para confirmar que a droga não é mortal ou completamente inútil. Isso não significa que o medicamento seja inofensivo, pois pode haver efeitos colaterais graves que ainda não foram descobertos no processo de teste e o nível de dosagem do medicamento geralmente também não é conhecido, porque ainda está em teste Estágio.
Algumas nações têm o que é conhecido como Programa de Acesso Expandido (EAP) ou tratamento de Novos Medicamentos Investigativos (tratamento IND). As empresas farmacêuticas podem se inscrever nesses programas para que os pacientes que não são permitidos nos ensaios clínicos tenham acesso aos medicamentos da empresa. Em um programa EAP ou tratamento IND, os médicos se inscrevem em nome de seus pacientes e, se os pacientes atenderem aos requisitos, terão acesso aos medicamentos. Algumas nações exigem que as empresas farmacêuticas forneçam tratamentos gratuitos ou de baixo custo nos programas EAP / IND.
Em outros casos, uma empresa farmacêutica pode indicar que está disposta a dar aos pacientes acesso a seus medicamentos por meio de um programa de uso compassivo, mas não possui um Programa de Acesso Expandido formalmente organizado. Nesses casos, os médicos recorrem à agência reguladora responsável por aprovar a venda do medicamento, e o caso do paciente é analisado por um oficial que decide se concede ou não uma solicitação de uso compassivo. O processo de resposta nesses casos pode ser inferior a 24 horas no caso de pedidos urgentes.
Às vezes, um médico recomenda um aplicativo de uso compassivo a um paciente, sugerindo que um novo medicamento pode ser útil. Em outros casos, os pacientes abordam seus médicos para discutir o uso compassivo após saberem sobre o lançamento de um novo medicamento. Se o paciente e o médico concordarem, o médico é responsável por enviar o pedido e distribuir o medicamento. Se os medicamentos não forem fornecidos gratuitamente, os pacientes devem estar cientes de que as seguradoras geralmente não cobrem o uso compassivo.
O uso compassivo é certamente uma opção a ser considerada por pessoas que esgotaram todas as outras opções de tratamento. No entanto, os pacientes devem estar cientes de que pode ser muito perigoso, e as empresas farmacêuticas geralmente insistem em uma isenção de responsabilidade antes de fornecer medicamentos para uso compassivo, deixando claro que os pacientes tomam os medicamentos por sua própria conta e risco. O uso compassivo deve ser discutido com um médico e com seus entes queridos antes de qualquer decisão ser tomada.