Un test dell’endotossina è un test di laboratorio per verificare la presenza di endotossine come il lipopolisaccaride in un campione. Le endotossine sono composti chimici, prodotti principalmente da batteri Gram negativi. Possono essere molto pericolosi per l’uomo, portando a condizioni di salute come lo shock settico se entrano nel flusso sanguigno. I produttori di farmaci e dispositivi medici utilizzano i test delle endotossine nel controllo di qualità per assicurarsi che i loro prodotti siano puri e sicuri per l’uso. Questo test può essere utile anche per i laboratori preoccupati per la contaminazione dei campioni utilizzati nella ricerca.
Il classico test dell’endotossina si basa su un composto trovato nel sangue dei granchi a ferro di cavallo. Questo composto provoca la coagulazione quando sono presenti endotossine. I produttori raccolgono il sangue dai granchi a ferro di cavallo per fornire una fornitura costante per i kit di test delle endotossine. Un tecnico di laboratorio può eseguire una varietà di tipi di test utilizzando questo composto per vedere se ci sono endotossine in un campione e per determinarne le concentrazioni.
Quando farmaci o dispositivi sono contaminati da endotossine, ciò può esporre i pazienti a rischi. Le persone già malate potrebbero essere meno in grado di metabolizzare la tossina e potrebbero ammalarsi gravemente se assumono farmaci contaminati o utilizzano dispositivi contaminati. I produttori e altre strutture eseguono regolarmente test delle endotossine per cercare segni di contaminazione. Se il test dell’endotossina rivela un problema, il produttore può interrompere la distribuzione di un lotto o richiamarlo nei casi in cui è già sul mercato. Il test si svolge regolarmente insieme ad altre misure di controllo della qualità per la sicurezza.
Nei laboratori di ricerca, la contaminazione da endotossine è un problema costante. Molti campioni richiedono un trattamento per rimuovere le endotossine e un test delle endotossine deve verificare il successo del trattamento. Le persone che effettuano ricerche con campioni contaminati non otterranno risultati affidabili, ripetibili o utili. Nei casi in cui la contaminazione comprometta un esperimento, può anche essere utile conoscere meglio la natura della contaminazione e la fonte, poiché ciò può essere utile per evitare problemi futuri e comprendere i risultati dell’esperimento.
Molti laboratori offrono servizi di test delle endotossine a persone che necessitano solo di test periodici. Altre aziende mantengono le proprie strutture per i test. In tutti i casi, protocolli molto precisi determinano come i tecnici eseguono il test. Le persone devono registrare le loro attività e fornire un’attenta documentazione. Ciò consente controlli delle pratiche di test in caso di problemi. Negli impianti di produzione, gli ispettori della sicurezza possono chiedere di rivedere questi registri come parte di un’ispezione di routine per assicurarsi che l’impianto sia conforme ai requisiti legali.