La responsabilidad por productos es el área de la ley de lesiones personales que se ocupa de las lesiones causadas por productos defectuosos. Un porcentaje significativo de las reclamaciones por responsabilidad por productos involucra medicamentos y medicamentos recetados. Cuando una persona se enferma o se lesiona como resultado de tomar un medicamento defectuoso, tiene derecho a presentar una demanda contra el fabricante o distribuidor del medicamento. El litigio farmacéutico es la rama de la ley de responsabilidad por productos que se ocupa de estos juicios por medicamentos defectuosos.
Los litigios farmacéuticos se han vuelto de naturaleza más notoria debido a la publicidad que rodea a las demandas colectivas de medicamentos defectuosos. Las empresas farmacéuticas deben someter sus productos a pruebas rigurosas y ensayos clínicos antes de presentarlos a los consumidores. A pesar de estas precauciones, miles de personas se lesionan cada año por tomar medicamentos recetados defectuosos. En algunos casos, las compañías farmacéuticas retirarán los medicamentos defectuosos de los estantes antes de que puedan causar daños graves. Sin embargo, podría requerir una acción legal por parte de los consumidores antes de que se cuestione la seguridad de un medicamento recetado.
La responsabilidad por los daños causados por un medicamento defectuoso recae en cualquier parte involucrada en la cadena de comercio del medicamento. Los reclamos de litigios farmacéuticos pueden involucrar a una variedad de partes, desde el fabricante del medicamento defectuoso hasta el distribuidor del medicamento. Los demandantes en casos de litigio farmacéutico pueden ser consumidores individuales lesionados por un medicamento defectuoso, o se puede presentar una demanda como demanda colectiva en nombre de cientos o miles de consumidores lesionados por el medicamento.
Hay varias teorías de responsabilidad que se utilizan en reclamos por medicamentos defectuosos, incluida la responsabilidad estricta, la negligencia y la falta de advertencia. Cada estado tiene diferentes leyes que guían las acciones de litigio farmacéutico. Las demandas de las compañías farmacéuticas pueden involucrar reclamos de que un medicamento fue defectuoso en el diseño, mal etiquetado, contaminado durante el proceso de fabricación o ineficaz para el uso previsto. A menudo, los demandantes alegarán que la compañía farmacéutica no proporcionó las instrucciones adecuadas para el uso del medicamento o no reveló los efectos secundarios o los resultados adversos de las pruebas.
En muchos países, una agencia gubernamental es responsable de regular la fabricación y venta de medicamentos recetados. Por lo general, estas agencias hacen cumplir estrictos requisitos de prueba, etiquetado y comercialización de medicamentos recetados, pero la aprobación de un medicamento recetado no es una garantía de seguridad ni evita que los consumidores lesionados presenten demandas farmacéuticas. Las leyes de una jurisdicción a menudo regulan cómo un consumidor puede recuperar los daños causados por un medicamento defectuoso en esa jurisdicción.