La création, la vente, la distribution et l’utilisation de médicaments pharmaceutiques sont étroitement réglementées dans la plupart des pays. Les lois protègent la recherche des fabricants de médicaments en attribuant des brevets de méthode et établissent des règles sur la façon et le moment où les équivalents génériques peuvent entrer sur le marché. En règle générale, les gouvernements établissent également des exigences en matière de sécurité et de tests avant d’autoriser la vente ou la prescription de médicaments. D’autres lois contrôlent la façon dont les médicaments peuvent être commercialisés, à la fois auprès des patients potentiels et des médecins, et les capacités de prescription des médecins sont souvent également façonnées par les réglementations. L’intersection de ces lois et de toutes les autres lois relatives à l’industrie pharmaceutique crée ce qu’on appelle la loi pharmaceutique.
À bien des égards, le domaine du droit pharmaceutique est au carrefour de la propriété intellectuelle, des politiques publiques et de la réglementation nationale. D’une part, les fabricants de produits pharmaceutiques ont besoin d’une protection pour toutes les recherches nécessaires à la création d’un médicament pharmaceutique. Cela prend généralement la forme d’un brevet, qui est un instrument de propriété intellectuelle. D’autre part se trouve la protection des consommateurs. Si un produit entre sur le marché libre en tant que médicament pharmaceutique, les gouvernements veulent généralement avoir l’assurance que le produit est sûr. Le gouvernement a également intérêt à s’assurer que le médicament fait l’objet d’une publicité appropriée et, dans la plupart des cas, n’est délivré que par des médecins qualifiés pour diagnostiquer les problèmes.
Un avocat pharmaceutique doit généralement avoir une large compréhension de l’industrie pharmaceutique afin de réussir dans la pratique du droit pharmaceutique. Malgré l’étendue du domaine, cependant, le travail réel de la plupart des avocats pharmaceutiques est plutôt ciblé. Les avocats travaillent généralement pour le gouvernement, un fabricant de médicaments ou des consommateurs lésés. Les contours de chaque emploi sont nettement différents, bien que chacun soit une facette du droit pharmaceutique.
Certains avocats s’efforcent d’influencer la politique pharmaceutique par le haut. Ces avocats travaillent généralement pour des entités gouvernementales et aident à élaborer des règles pour les exigences en matière de tests pharmaceutiques, les inspections de sécurité et les réglementations en matière de publicité. Les exigences en matière d’agrément et la surveillance des pharmaciens entrent également souvent en ligne de compte. Les avocats du gouvernement sont généralement responsables de l’application des lois nationales relatives aux produits pharmaceutiques, ce qui signifie qu’ils punissent les sociétés pharmaceutiques, les pharmacies et les médecins qui enfreignent les lois.
Les entreprises ont également généralement recours à des conseillers juridiques pour traiter une variété de problèmes internes liés au droit pharmaceutique. Le travail principal d’un avocat pharmaceutique d’entreprise est généralement la protection par brevet. Les brevets sont très importants pour les fabricants de produits pharmaceutiques. Si un fabricant concurrent peut simplement attendre qu’un médicament arrive sur le marché, puis l’imiter, le produit imité peut généralement être vendu à un prix beaucoup moins cher car le fabricant concurrent n’a pas eu à investir autant de capital dans la recherche et le développement. Les brevets peuvent couvrir non seulement le processus par lequel un médicament a été fabriqué, mais également des mélanges exclusifs d’ingrédients et des pourcentages d’ingrédients dans certains cas.
Les brevets pharmaceutiques ne sont généralement délivrés que pour des durées limitées, telles que définies par la loi. Après un certain temps, les concurrents peuvent tenter de recréer le médicament. La présence sur le marché d’équivalents de médicaments génériques se produit une fois qu’un brevet de médicament expire. Tout cela est contrôlé par la loi pharmaceutique.
La pratique du droit pharmaceutique intègre également des éléments de préjudice corporel et d’éthique pharmaceutique. Si un patient est blessé par l’utilisation d’un médicament qui aurait peut-être dû être mieux testé ou mieux étiqueté, le patient peut choisir d’intenter une action en justice contre le fabricant. Ces types de poursuites impliquent généralement de grandes catégories de plaignants et concernent l’application du droit pharmaceutique à des situations réelles. Fondamentalement, tout cas impliquant des médicaments pharmaceutiques tombe sous le couvert de la loi pharmaceutique, qu’il s’agisse de la façon dont les médicaments ont été fabriqués, de la façon dont ils ont été utilisés ou de la façon dont ils ont été dispensés.