Eine Einwilligungserklärung ist ein Rechtsdokument, das zur Bereitstellung von Informationen in Situationen verwendet wird, in denen eine Einwilligung nach Aufklärung aus rechtlichen oder ethischen Gründen erforderlich ist. Es wird überprüft und unterschrieben, um anzuzeigen, dass der Inhalt verstanden wurde. Das Formular zur Einverständniserklärung wird archiviert, um den Nachweis zu erbringen, dass die Einverständniserklärung eingeholt wurde. Im Streitfall kann auf das Formular verwiesen werden, um die Angelegenheit zu klären.
Die Idee hinter der informierten Einwilligung ist, dass es eine ethische Verpflichtung gibt, die Menschen über die Gefahr zu informieren, damit sie entscheiden können, ob sie teilnehmen möchten, wenn eine Situation oder Aktivität potenziell gefährlich sein könnte. Nach Prüfung der Risiken und Vorteile der Situation sowie der getroffenen Maßnahmen zum Schutz können die Menschen eine fundierte Entscheidung treffen, ob sie fortfahren möchten oder nicht. Wenn Menschen keine Informationen erhalten, haben sie nicht die Möglichkeit, die Risiken ihrer Entscheidungen zu berücksichtigen, und können daher zustimmen, etwas riskantes zu tun, ohne sich ihrer Verpflichtung bewusst zu sein.
Alle Forschungsstudien, die menschliche Teilnehmer verwenden, erfordern eine informierte Zustimmung. Ebenso müssen Personen, bevor sie sich medizinischen Eingriffen unterziehen, Einverständniserklärungen unterschreiben. Solche Formulare können auch für gefährliche Aktivitäten wie Fallschirmspringen oder Schnorcheln erforderlich sein. Darüber hinaus kann von Personen verlangt werden, eine Haftungsfreistellung für Freizeitaktivitäten zu unterschreiben, aus der hervorgeht, dass sie die Risiken kennen und die verantwortlichen Personen nicht für entstandene Verletzungen oder Schäden haftbar machen.
In einer Einwilligungserklärung muss das Verfahren oder die Tätigkeit in einer für die Person verständlichen Sprache klar erklärt werden. Die Risiken und der potenzielle Nutzen sollten zusammen mit Erläuterungen zu den Maßnahmen aufgeführt werden, die ergriffen wurden, um sie zu mindern, um die Situation sicherer zu machen. Einwilligungserklärungen enthalten auch eine Klausel, die erklärt, dass Personen das Recht haben, eine umfassendere Erklärung zu verlangen und Fragen zum Verfahren stellen können. Bevor Sie eine Einwilligungserklärung unterschreiben, sollten Sie sich vergewissern, dass sie vollständig verstanden haben, womit sie einverstanden sind, und dass sie keine Fragen haben.
Ein weiterer Aspekt einer Einwilligungserklärung ist die Offenlegung, dass Personen das Recht haben, die Teilnahme jederzeit zu verweigern. Menschen können von Studien, Verfahren und Behandlungen zurücktreten, wenn sie sich nicht mehr wohl fühlen und keine Strafen drohen. Mit der Unterzeichnung des Formulars geben die Personen an, dass sie die offengelegten Informationen verstehen und eine informierte Entscheidung über ihre Teilnahme treffen. Formulare zur Einverständniserklärung haben auch ein Kästchen, das die Leute ankreuzen können, um anzuzeigen, dass sie die Teilnahme ablehnen, sollte jemand das Formular lesen und feststellen, dass die Risiken zu hoch sind.