Oncophage® ist ein Krebsimpfstoff zur Behandlung von Gliomen, der klinischen Bezeichnung für einen Tumor, der am häufigsten im Gehirn auftritt. Es ist auch zur Behandlung von Nierenkrebs und metastasierendem Melanom vorgesehen, wobei letzteres eine Form von Hautkrebs ist. Oncophage® entstand als bessere Alternative zu Krebsbehandlungen wie Chemotherapie, die gesundes Gewebe zerstören und schwere Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und sexuelle Impotenz verursachen kann.
Gliome, benannt nach ihrem Ursprung aus Gliazellen, können eine erschreckende Prognose sein. Dies liegt hauptsächlich daran, dass es keine bekannte Ursache für die Erkrankung gibt und sie von allen verschiedenen Arten von Hirntumoren am häufigsten auftritt. Darüber hinaus hat das Gliom in einem Zeitraum von drei bis sechs Monaten nach Abschluss der Behandlung eine schlechte mediane Überlebensrate. Das National Cancer Institute in den USA schätzt, dass jedes Jahr 19,000 US-Bürger von Gliomen betroffen sind.
Oncophage® wird aufgrund seiner Wirkungsweise zur Bekämpfung von Gliomen als personalisierter Impfstoff bezeichnet. Das Medikament nimmt ein Chaperon-Protein namens Hitzeschockprotein 90kDa Beta-Mitglied 1 (gp96) aus dem Tumor eines Patienten und richtet sein Immunsystem gegen die Zellen, die diesen Identifikator besitzen. Diese Behandlung wurde im April 2008 eingeführt, als Russland damit begann, sie bei Patienten mit Nierenkrebs im Frühstadium und bei denen das Risiko einer erneuten Entwicklung der Krankheit bestand, einzusetzen. Sechs Monate später wandte sich der Hersteller des Arzneimittels, Antigenics, Inc., mit einem Antrag auf Marktzulassung an die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMEA), um eine bedingte Zulassung für die Anwendung von Oncophage® bei Nierenkrebs zu beantragen. Die EMEA gab diesem Antrag im März 2009 statt.
In der Zwischenzeit arbeitete Antigenics an der klinischen Phase-I-Studie von Oncophage®, die am Brain Tumor Research Center der University of California in San Francisco stattfand. Die endgültigen Ergebnisse der Studie zeigten, dass die mediane Gesamtüberlebensrate von einem Spitzenwert von sechs Monaten auf fast 11 Monate erhöht wurde. Einige der getesteten Patienten haben die 12-Monats-Marke überschritten und einer schaffte es fast auf drei Jahre.
Diese Fortschritte überzeugten den World Vaccine Congress im April 2009, Oncophage® als den besten therapeutischen Impfstoff zu kürten. Einen Monat später folgte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) dem Beispiel der EMEA und verlieh Oncophage® als Behandlung den Orphan-Drug-Status für Gliom im Mai 2009. Bis Februar 2011 ist Russland jedoch das einzige Land der Welt, das den Krebsimpfstoff zulässt.