La legge sulle biotecnologie è la raccolta di più aree della legge applicate a persone, prodotti e aziende che combinano le scienze biologiche con la tecnologia e l’ingegneria. Comprende aspetti del contratto, delle società, delle tasse, della proprietà immobiliare, della proprietà intellettuale e del diritto internazionale. Gli avvocati che esercitano in questo settore tendono ad avere un coinvolgimento pervasivo in un progetto di biotecnologia dall’inizio, attraverso lo sviluppo, al mercato e infine a portare a compimento il progetto.
Costituiscono il corpus giuridico del diritto delle biotecnologie gli statuti che disciplinano le questioni relative alla biologia applicata, le decisioni giudiziarie nelle controversie in materia biotecnologica e lo schema normativo che disciplina le applicazioni scientifiche specifiche. Questo campo come pratica legale esiste solo dagli anni ‘1970, quindi la sua istituzione come propria area di giurisprudenza è ancora in qualche modo nascente. Man mano che il campo scientifico si espande, il diritto si fonde attorno ad esso, particolarizzando l’applicazione delle aree fondamentali del diritto, come i contratti e le società, che costituiscono la specialità.
La biotecnologia è l’applicazione della tecnologia e dell’ingegneria ai sistemi biologici al fine di creare un prodotto commerciale. Il processo inizia con uno scienziato e una teoria e procede su un ciclo di sviluppo prolungato che può durare dieci anni o più fino a quando un prodotto approvato effettivo può essere venduto al pubblico. Mentre lo scienziato sta scoprendo la scienza dietro il prodotto, gli avvocati in genere gestiscono l’attività di preparazione del paesaggio per l’eventuale debutto del prodotto. La legge sulla biotecnologia comporta gran parte dello stesso tipo di lavoro legale che sarebbe coinvolto in qualsiasi avvio di società complessa, affrontando anche le particolari esigenze dell’industria biotecnologica.
Un lancio di biotecnologie può comportare la raccolta da $ 250 a $ 300 milioni di dollari USA (USD). La pratica legale alla base di questo all’avvio è la tipica legge sulle società, compresa l’organizzazione aziendale, la capitalizzazione, il finanziamento, la cartolarizzazione e le alleanze aziendali. Gli aspetti speciali includono la progettazione di alleanze e accordi per consentire la joint venture tra lo scienziato, le aziende farmaceutiche e gli ospedali universitari, nonché le strutture di finanziamento e investimento per riflettere il lungo periodo di incubazione senza alcuna garanzia di successo alla fine.
La pratica in corso della legge sulle biotecnologie dopo l’avvio include la mitigazione nazionale e internazionale delle approvazioni e dei regolamenti governativi, nonché la protezione dei diritti di proprietà intellettuale. La maggior parte dei prodotti biotecnologici avrà un piano di distribuzione mondiale che richiede un lavoro legale complesso, intergiurisdizionale e multinazionale che si basa fortemente sulle convenzioni economiche, del lavoro e sui diritti umani del diritto internazionale. Anche la struttura di finanziamento del progetto nel tempo è specializzata, con aspetti legali che riguardano gli investimenti e la tassazione nazionali e internazionali.