Die Arzneimittelentwicklung ist ein Prozess, der ein Arzneimittel von der ersten Entdeckung bis in die Apothekenregale führt. Nur sehr wenige pharmazeutische Produkte schaffen es tatsächlich bis zur Arzneimittelentwicklung, und manchmal kann der Prozess ein extrem kostspieliges und frustrierendes Scheitern sein. Pharmaunternehmen und wissenschaftliche Forscher beharren auf der Arzneimittelentwicklung und -forschung, weil sie daran interessiert sind, neue und potenziell nützliche Medikamente zu finden, und weil die stetige Freigabe neuer Medikamente normalerweise der Grundstein für den Gewinn ist.
Die Stadien der Arzneimittelentwicklung beginnen mit der Identifizierung einer Verbindung, die einen therapeutischen Nutzen haben kann. Diese Verbindung könnte aus einer natürlichen Quelle, einer zufälligen Entdeckung in einem Labor oder einer gezielten Anstrengung zur Entwicklung einer Verbindung stammen, die ein bestimmtes Problem anspricht. Sobald diese Verbindung identifiziert wurde, können Tests verwendet werden, um ihre genaue chemische Zusammensetzung zu bestimmen und zu erfahren, wie wirksam sie ist und wofür sie verwendet werden könnte.
Wenn das Pharmaunternehmen in dieser Phase des Arzneimittelentwicklungsprozesses der Meinung ist, dass es über einen nützlichen Wirkstoff verfügen könnte, kann es mit der Einreichung von Unterlagen bei den Aufsichtsbehörden beginnen und den Wirkstoff identifizieren und benennen, damit die Behörden mit der Überprüfung beginnen können. Gleichzeitig beginnt eine lange Reihe von Tests und Studien, die typischerweise im Labor beginnen, auf Tiere übertragen und schließlich in sorgfältig überwachten klinischen Studien auf den Menschen ausgeweitet werden. Die Ergebnisse dieser Tests müssen alle der Zulassungsbehörde im Rahmen des Zulassungsantrags des Arzneimittels vorgelegt werden.
In jeder Phase des Arzneimittelentwicklungsprozesses müssen verschiedene Bedenken angegangen werden. Der erste ist die Sicherheit: Eine Verbindung ist nutzlos, wenn sie beispielsweise extrem giftig ist oder schwere Nebenwirkungen hat, die der menschlichen Gesundheit schaden können. Auch die Wirksamkeit ist wichtig, da Pharmaunternehmen Medikamente herstellen wollen, die tatsächlich wirken, idealerweise auf neue und innovative Weise. Die Bedingungen, zu deren Behandlung das Medikament verwendet werden kann, können ebenfalls Anlass zur Sorge geben, da einige Explorationswege eher rentable Erträge erzielen als andere. Allergiemedikamente zum Beispiel erwirtschaften einen höheren Return on Investment als Medikamente zur Behandlung von Tuberkulose.
Wenn das Medikament es durch frühes Design und Testen schafft und von einer Aufsichtsbehörde zugelassen ist, kann das Unternehmen es zum Verkauf anbieten. Die Verkaufsverpackung umfasst normalerweise die Bestimmung der richtigen Dosierungen und die Formulierung eines Arzneimittels in einer Form, die einfach und genau zu verabreichen ist. Das Pharmaunternehmen muss auch Verpackungen entwickeln, die bekannte Nebenwirkungen, Risiken und unerwünschte Arzneimittelinteraktionen offenlegen.