Der Herstellungsprozess von Medikamententabletten umfasst mehrere Hauptschritte, einschließlich Mischen oder Granulieren von Materialien, Schmieren, Pressen und Filmbeschichtung. Unterschiedliche Medikamente erfordern unterschiedliche Tablettenherstellungsverfahren, da manchmal ein ausreichendes homogenes Mischen zusätzliche Schritte erfordert. Tabletten erfordern die richtige Dosierung des Wirkstoffs sowie ein richtiges Mischen, das gleichmäßig verteilte Inhaltsstoffe in geeigneten Mengen umfasst.
Eine der einfachsten Strategien zur Herstellung von Tabletten besteht darin, die Zutaten miteinander zu vermischen. Mischprozesse treten im Allgemeinen auf, wenn die Zutaten in Pulverform vorliegen, und sie erfordern Maschinen, um sie mit hohen Geschwindigkeiten zu mischen. Wenn Mischtechniken nicht ausreichend sind, werden Granulationsverfahren in den Tablettenherstellungsprozess des Arzneimittels implementiert.
Die beiden Hauptformen der Granulation sind die Nassgranulation und die Trockengranulation. Bei der Nassgranulation werden die pulverförmigen Inhaltsstoffe mit einer Flüssigkeit, dem sogenannten Bindemittel, kombiniert. Das Bindemittel kann entweder organisch oder wässrig sein und sollte eine Inaktivierung des Arzneimittels vermeiden und sollte auch sorgfältig abgemessen werden, um die beste Konsistenz und Körnchenstärke sicherzustellen. Nach dem Mischen wird das Granulat einem Siebprozess unterzogen, um übergroße Aggregate abzusieben, gefolgt von einem Trocknungsprozess.
Auch die Trockengranulation wird häufig in einem Tablettenherstellungsprozess verwendet und beinhaltet die Herstellung von Granulaten durch Verdichtungsverfahren. Es ergibt kleinere Granulate als die Nassgranulation, kostet im Allgemeinen weniger und wird hauptsächlich für Materialien verwendet, die negativ auf Feuchtigkeit reagieren. Nach jedem Granulationsverfahren wird das Arzneimittel mit einer pulverförmigen Form üblicher Fettsäuren, wie beispielsweise Stearinsäure, geschmiert.
Nach der Bildung des Pulvers oder Granulats werden die Materialien in einer Kompaktier- oder Pressmaschine in Tablettenform verpresst. Dies umfasst in der Regel sowohl eine Vorstopf- als auch eine Kompressionsstufe, die mit hohen Geschwindigkeiten von 50 bis 500 Millisekunden durchgeführt werden. Mehrere Faktoren können sich negativ auf die Tablettenbildung auswirken, darunter ungleichmäßige Gewichtsverteilung oder Pulverdichte, Klebrigkeit und Mangel an Schmiermitteln sowie schlechte Maschinen, die möglicherweise neu geformte Tabletten zersplittern oder beschädigen können.
Tabletten werden auch oft mit einer Polysaccharidmischung zum Schutz und verbessertem Geschmack überzogen. Beschichtungen schützen nicht nur das Medikament und verlängern seine Haltbarkeit, sondern schützen auch die Schleimhaut der Speiseröhre und des Magens vor bestimmten härteren Medikamenten, da Tabletten, deren Auflösung länger dauert, Magenreizungen verringern. Viele Tabletten enthalten auch Rillen oder Markierungen, die das Aufteilen der Pillen ermöglichen. Spezialisierte Maschinen sind in der Lage, zuvor hergestellte Tabletten zu teilen, um die Dosierung in jeder Pille zu variieren.