Was ist ein Endotoxin-Test?

Ein Endotoxintest ist ein Labortest, um das Vorhandensein von Endotoxinen wie Lipopolysaccharid in einer Probe zu überprüfen. Endotoxine sind chemische Verbindungen, die hauptsächlich von gramnegativen Bakterien hergestellt werden. Sie können für den Menschen sehr gefährlich sein und zu Gesundheitszuständen wie septischem Schock führen, wenn sie in den Blutkreislauf gelangen. Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten verwenden Endotoxin-Tests zur Qualitätskontrolle, um sicherzustellen, dass ihre Produkte rein und sicher sind. Dieser Test kann auch für Labore nützlich sein, die sich Sorgen über die Kontamination von Proben machen, die in der Forschung verwendet werden.

Der klassische Endotoxin-Test beruht auf einer Verbindung, die im Blut von Pfeilschwanzkrebsen gefunden wird. Diese Verbindung verursacht Gerinnung, wenn Endotoxine vorhanden sind. Hersteller ernten Blut von Pfeilschwanzkrebsen, um eine stetige Versorgung mit Endotoxin-Testkits zu gewährleisten. Ein Labortechniker kann mit dieser Verbindung verschiedene Arten von Tests durchführen, um zu sehen, ob Endotoxine in einer Probe vorhanden sind, und um deren Konzentration zu bestimmen.

Wenn Medikamente oder Geräte mit Endotoxinen kontaminiert sind, kann dies für Patienten ein Risiko darstellen. Menschen, die bereits krank sind, können das Toxin weniger gut verstoffwechseln und können ernsthaft erkranken, wenn sie kontaminierte Medikamente einnehmen oder kontaminierte Geräte verwenden. Hersteller und andere Einrichtungen führen regelmäßig Endotoxintests durch, um nach Anzeichen einer Kontamination zu suchen. Zeigt der Endotoxintest ein Problem, kann der Hersteller den Vertrieb einer Charge einstellen oder sie zurückrufen, wenn sie bereits auf dem Markt ist. Die Prüfung findet regelmäßig zusammen mit anderen Qualitätskontrollen für die Sicherheit statt.

In Forschungslabors ist die Kontamination mit Endotoxinen ein Dauerthema. Viele Proben erfordern eine Behandlung, um Endotoxine zu entfernen, und ein Endotoxintest muss den Erfolg der Behandlung bestätigen. Personen, die mit kontaminierten Proben forschen, werden keine zuverlässigen, wiederholbaren oder nützlichen Ergebnisse erhalten. In Fällen, in denen eine Kontamination ein Experiment beeinträchtigt, kann es auch hilfreich sein, mehr über die Art der Kontamination und die Quelle zu wissen, da dies nützlich sein kann, um zukünftige Probleme zu vermeiden und die Ergebnisse des Experiments zu verstehen.

Viele Labore bieten Endotoxin-Testdienste für Personen an, die nur regelmäßige Tests benötigen. Andere Unternehmen unterhalten eigene Einrichtungen zum Testen. In allen Fällen bestimmen sehr genaue Protokolle, wie Techniker die Tests durchführen. Die Menschen müssen ihre Aktivitäten protokollieren und sorgfältig dokumentieren. Dies ermöglicht Audits der Testpraktiken im Falle eines Problems. In Produktionsanlagen können Sicherheitsinspektoren verlangen, diese Aufzeichnungen als Teil einer Routineinspektion zu überprüfen, um sicherzustellen, dass die Anlage den gesetzlichen Anforderungen entspricht.