Was ist ein Institutional Review Board?

Ein Institutional Review Board (IRB) ist ein Gremium von Personen, die die Forschung mit Menschen beaufsichtigen. IRBs sind an Bildungseinrichtungen zu sehen, die Forschung mit Menschen durchführen, zusammen mit Pharmaunternehmen, Krankenhäusern und anderen Organisationen, die Menschen in ihrer Forschung verwenden. Der Zweck eines institutionellen Gutachterausschusses besteht darin, alle vorgeschlagenen Studien mit Menschen zu bewerten, um zu bestätigen, dass sie ethische Richtlinien einhalten, die laufende Forschung zu überwachen und die Forscher regelmäßig zu überprüfen, um sicherzustellen, dass alle an der Institution durchgeführten Forschungen legal und ethisch sind.

Studien mit Menschen können von Interviews mit Personen reichen, die möglicherweise von einem Soziologie-Studenten durchgeführt werden, bis hin zum Testen neuer medizinischer Geräte an Personen mit besonderen Erkrankungen. Bevor Menschen mit Menschen arbeiten dürfen, müssen sie in jedem Fall einen Antrag bei der institutionellen Gutachterkommission einreichen. Der Vorschlag umreißt die Art der Arbeit, erklärt, warum es notwendig ist, menschliche Probanden zu verwenden, und zeigt, dass der Forscher die Risiken für die Probanden berücksichtigt und Schritte unternommen hat, um diese zu mindern.

Die Mitglieder des Gremiums prüfen die Informationen und stellen Fragen zur Untersuchung, wenn sie der Meinung sind, dass Klärungsbedarf besteht. Der Forscher reicht auch die Formulare zur Einverständniserklärung ein, die von den Probanden zur Überprüfung verwendet werden. Das institutionelle Gutachtergremium hat die Befugnis, die Studie insgesamt abzulehnen oder Änderungen der Studienmethodik zu verlangen, um Bedenken auszuräumen. Mitglieder des Ausschusses können auch eine Überarbeitung der Formulare zur Einwilligung nach Aufklärung verlangen, wenn diese Formulare nicht vollständig erscheinen oder Themen verwirren könnten.

Sobald eine Studie vom institutionellen Review Board genehmigt wurde, kann der Forscher mit der Rekrutierung von Probanden und der Durchführung der Studie fortfahren. Die Mitglieder des Ausschusses können jederzeit die Überprüfung von Forschungsmaterialien beantragen. Diese Überprüfungen werden verwendet, um zu bestätigen, dass der Forscher die Studie wie im Antragsverfahren beschrieben durchführt, und um Risiken oder Bedenken zu identifizieren. Wenn die Studie als gefährdet erscheint, kann das IRB sie aussetzen oder abbrechen, bis das Problem gelöst ist.

Institutionelle Gutachtergremien überprüfen auch abgeschlossene Studien, auditieren Aufzeichnungen und treffen sich regelmäßig mit Studienteilnehmern und Designern. Die Mitglieder des Komitees verfolgen alle laufenden Studien sowie abgeschlossene Studien und deren Ergebnisse. Wenn Studien schiefgehen, arbeiten die Vorstandsmitglieder zusammen, um herauszufinden, was passiert ist und warum, um Pläne zu entwickeln, um ähnliche Probleme in der Zukunft zu vermeiden.