Ein Katheterhersteller ist spezialisiert auf die Herstellung von Medizinprodukten der Klassen I, II und III und deren Lieferung an Gesundheitseinrichtungen wie Krankenhäuser, Kliniken und verwandte medizinische Einrichtungen. Der Hersteller kann es mit einem einzelnen Ladenbesitzer eines Sanitätshauses, einem Großhändler, der mit medizinischen Großartikeln handelt, oder einer Organisation handeln, die Katheter direkt an die Krankenhäuser im Zuständigkeitsbereich des Krankenhausversorgungsmanagers liefert. Unabhängig von Umfang und Art seines Geschäfts ist es für einen Katheterhersteller zwingend erforderlich, alle Verfahren zur Herstellung von Medizinprodukten zu kennen und die einschlägigen Vorschriften strikt einzuhalten.
Es liegt in der Verantwortung des Katheterherstellers, alle notwendigen Geräte bereitzustellen, um die Herstellung medizinischer Katheter zu erleichtern. Dies umfasst die Ausrüstung, die von der Entwurfsphase bis zur Montage, Verpackung und Sterilisation benötigt wird. Ebenso wichtig ist die Schaffung einer sterilen Umgebung und die Verfügbarkeit von Testgeräten, um die Wirksamkeit jedes hergestellten Geräts zu beurteilen.
Ein Katheterhersteller befolgt außerdem strenge Richtlinien, um sicherzustellen, dass seine Produkte nationale und internationale Standards in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Komfort für medizinisches Fachpersonal erfüllen. Der Herstellungsprozess wird in der Regel vor dem Versand mit einer narrensicheren Qualitätsprüfung abgeschlossen. Im Rahmen des Verfahrens werden auch klinische Studien durchgeführt, um das Risiko für den Patienten zu minimieren.
Eine der häufigsten Aufgaben des Katheterherstellers gegenüber allen Käufern besteht darin, sie in der Verwendung der Ausrüstung zu schulen und sicherzustellen, dass allen medizinischen Kathetern, die das Haus verlassen, eine Gebrauchsanweisung beigefügt ist. Auch wenn Ärzte und Krankenpfleger vor dem Berufseinstieg umfassend geschult werden, werden ständig neue Innovationen eingeführt und es gibt oft Lücken in den Bildungssystemen. Allein aus diesem Grund ist ein Katheterhersteller auch ein Ausbilder, und Vertreter seines Unternehmens sind fast ständig im Feld verstreut, um Seminare und technische Unterstützung zu geben.
Der erste Katheterhersteller von war in der Antike ein Syrer. Medizinische Katheter wurden damals aus Schilfrohr hergestellt und wie ein Stopfen in den Körper eingeführt. Weitere Improvisationen der Griechen führten dazu, dass der Katheter die Form eines hohlen Metallschlauchs annahm, der beim richtigen Einführen den Inhalt der Blase entleeren konnte. Ein moderner Katheterhersteller erweitert die verschiedenen Kathetertypen, die sich über Generationen entwickelt haben, dank des Fortschritts der medizinischen Wissenschaften.