Fen-Phen, unterschiedlich geschrieben, ist der gebräuchliche Name für eine Kombination aus zwei verschiedenen Nahrungsergänzungsmitteln: Fenfluramin und Phentermin.
Phentermine und Fenfluramin wurden seit den 1970er Jahren getrennt für diätetische Zwecke verwendet. Jeder hat einen anderen Mechanismus, um Gewichtsverlust auszulösen, und seine eigenen Nebenwirkungen.
Phentermine erhöht den Stoffwechsel, indem es die Resorption von Neurotransmittern, Dopamin und Noradrenalin blockiert. Diese Chemikalien neigen dazu, den Appetit zu verringern und uns gleichzeitig ein gutes Gefühl zu geben. Die Nebenwirkungen von Phentermin reichen von Kopfschmerzen bis hin zu Schlaflosigkeit, Nervosität und Verstopfung.
Fenfluramin erhöht den Serotoninspiegel, indem es nicht nur die Resorption blockiert, sondern auch die Produktion anregt. Serotonin wird normalerweise durch die Nahrungsaufnahme produziert. Mit der Nahrungsaufnahme steigt auch der Serotoninspiegel. Fenfluramin sorgt durch die Erhöhung des Serotoninspiegels für das gute Gefühl, das ein voller Magen hervorruft, und reduziert die Notwendigkeit, so viel zu essen, um sich zufrieden zu fühlen. Die Nebenwirkungen von Fenfluramin sind Schläfrigkeit und Durchfall.
Im Jahr 1992 veröffentlichte Dr. Michael Weintraub von der University of Rochester NY eine Studie, die zeigte, dass die gemeinsame Verwendung der Medikamente die Gesamtnebenwirkungen verringern könnte. Durch das Ausbalancieren des einen gegen das andere war das Ergebnis ein angenehmeres Ernährungserlebnis. Die Neigung von Phentermin zur Verstopfung wurde durch die Neigung von Fenfluramin, Durchfall zu verursachen, ausgeglichen. Die Nervosität und Schlaflosigkeit, die Phentermine verursachte, wurde durch die Schläfrigkeit von Fenfluramin ausgeglichen. Das Ergebnis war Appetitverlust praktisch ohne Nebenwirkungen.
Die Reaktion auf Fen-Phen war überwältigend. Es wurde scheinbar über Nacht zu einem Begriff. 1996 berichtete das Wall Street Journal, dass in den Vereinigten Staaten jeden Monat 18 Millionen Fen-Phen-Rezepte eingelöst wurden.
Aber im August 1997 veröffentlichte das New England Journal of Medicine einen Artikel über 24 Frauen aus dem Mittleren Westen, die als direkte Folge der Einnahme von Fen-Phen eine Herzklappenerkrankung entwickelt hatten. Das Lob des Medikaments wurde bereits durch Berichte über die primäre pulmonale Hypertonie (PPH) gedämpft, eine schwere und potenziell tödliche Erkrankung, bei der die Arterien zum Herzen verengt werden, was zu Bluthochdruck, Müdigkeit und Kurzatmigkeit führt.
Am 15. September 1997 reagierte die FDA auf neue Beweise, die von verschiedenen Ärzten vorgelegt wurden, die berichteten, dass 30 % ihrer Patienten, die Fen-Phen einnahmen, abnormale Echokardiogramme aufwiesen. Die FDA forderte die Hersteller von Fenfluramin auf, das Medikament freiwillig vom Markt zu nehmen. Dazu gehörten Dexfluramin und die Markennamen Redux und Pondimin. Das sekundäre Medikament in Fen-Phen, Phentermin, stand nicht zur Debatte.
Am 9. Juli 1997 erhob Lieff Cabraser Heimann & Bernstein, LLP die erste nationale Klage wegen unzureichender Aufklärung der Ärzte und der Öffentlichkeit durch die Arzneimittelhersteller. Am 7. Oktober 1999 hat American Home Products eine Sammelklage im Wert von 4.75 Milliarden US-Dollar beigelegt, um Ansprüche von Patienten zu bezahlen, die Pondimin oder Redux einnahmen.
Es ist unklar, wie viele Todesfälle direkt auf die längere Anwendung von Fenfluramin zurückgeführt wurden, aber nach dem Bericht der FDA im Jahr 1997 erhielt sie weiterhin Berichte über Herzklappenerkrankungen im Zusammenhang mit Fenfluramin.