Klinische Biostatistik ist eine Facette der Wissenschaften, die die Anwendung der Biostatistik auf klinische Studien beinhaltet. Klinische Studien sind wissenschaftlich rigoros konzipiert, damit die in solchen Studien generierten Daten aussagekräftig, nützlich für andere Wissenschaftler und von der wissenschaftlichen Gemeinschaft insgesamt akzeptiert werden. Ein großer Teil des Erfolgs klinischer Studien ist die Anwendung der klinischen Biostatistik, die von der frühen Planungsphase der Studie bis zur Analyse der Daten eine Rolle spielt.
Klinische Biostatistiker verfügen in der Regel über fortgeschrittene Abschlüsse in Biostatistik und haben sich im Laufe ihres Studiums möglicherweise speziell auf die klinische Biostatistik konzentriert. Dieses Feld verbindet Biologie und Mathematik mit Menschen, die statistische Techniken verwenden, um wissenschaftliche Daten zu sammeln, zu interpretieren und zu verstehen. Mehrere Softwarehersteller haben Programme für die klinische Biostatistik entwickelt, deren Funktionen auf die spezifischen Anforderungen klinischer Studien zugeschnitten sind.
Während der Planungsphase einer klinischen Studie wird die klinische Biostatistik verwendet, um einen geeigneten Pool von Studienteilnehmern aufzubauen und Studienteilnehmer für die Erstellung einer Blindstudie zu randomisieren. Die Randomisierung wird als wichtiger Teil klinischer Studien angesehen, da sie es den Forschern ermöglicht, die Leistung verschiedener Gruppen zu vergleichen, die zufällig und nicht absichtlich erstellt wurden. Biostatistik-Software kann verwendet werden, um Daten zu sammeln, sobald die Studie beginnt, und während der Datenanalysephase kommt die klinische Biostatistik ins Spiel, wenn die Beweise interpretiert und diskutiert werden.
Statistische Analysen sind ein wichtiger Bestandteil klinischer Studien, da sie es den Forschern ermöglichen, festzustellen, ob ihre Ergebnisse auf statistischer Ebene aussagekräftig waren oder nicht. Anekdotische Evidenz aus einer Studie mit einem neuen Antibiotikum könnte zum Beispiel darauf hindeuten, dass das Antibiotikum wirksam war, aber eine statistische Überprüfung der Studienteilnehmer könnte zeigen, dass das Placebo genauso wirksam war oder dass es bei so vielen Studien schwere Nebenwirkungen gab Teilnehmer, dass das Antibiotikum von der medizinischen Fachwelt nicht als praktikable Behandlung angesehen würde.
Spezialisierte Firmen, die biostatistische Dienstleistungen anbieten, können von Laboren genutzt werden, um ihre Daten zu interpretieren. Die Verwendung von Analysen durch Dritte kann die Ergebnisse validieren, indem sichergestellt wird, dass die beteiligten Statistiker neutral sind, und es kann den Forschern auch ermöglichen, komplexe statistische Modelle und andere Optionen zu untersuchen, die ihnen sonst möglicherweise nicht zur Verfügung stehen. Forscher können auch klinische Biostatistiker beschäftigen, um laufende klinische Studien auszuwerten. Klinische Biostatistik wird manchmal auch im Bereich der Epidemiologie verwendet, wo ein Biostatistiker Daten auswerten kann, die ansonsten überwältigend sein könnten.