Sterile Compoundierung ist die Herstellung von kundenspezifischen Medikamenten für Patienten in einer sterilen Umgebung, um eine Kontamination zu verhindern und die Patientensicherheit zu gewährleisten. Apotheken, die diesen Service anbieten, werden als Mischapotheken bezeichnet. Es gibt eine Reihe von Gründen, ein zusammengesetztes Medikament zu bestellen, von Bedenken hinsichtlich Patientenallergien bis hin zu einer maßgeschneiderten Chemotherapie-Formulierung. In einer zusammengesetzten Apotheke befolgen die Mitarbeiter sehr spezifische Richtlinien, um die Umgebung sauber und sicher zu halten.
Der Prozess der sterilen Compoundierung beginnt mit einer ärztlichen Konsultation. Der Arzt spricht mit einem Apotheker über das Medikament und den Fall des Patienten, damit der Apotheker eine geeignete Rezeptur entwickeln kann. Neben den biologisch aktiven Inhaltsstoffen muss sich der Apotheker auch Gedanken darüber machen, was er als Träger und Puffer verwendet; in einer Salbe wird zum Beispiel eine Creme benötigt, um das Medikament zu transportieren, während ein orales Medikament möglicherweise eine Pufferschicht benötigt, um den Magen zu schützen.
Eine zusammengesetzte Apotheke kann Apotheker oder Techniker einsetzen, um Medikamente herzustellen. In beiden Fällen arbeiten sie in einer sterilen Umgebung. Schutzausrüstung ist erhältlich, um eine Kontamination zu verhindern, und es ist üblich, unter einer belüfteten Haube zu arbeiten. Die sterile Zusammensetzung kann zu oralen oder injizierbaren Medikamenten führen, und der Apotheker kann auch Zäpfchen, Medikamente zum Aufhängen in intravenösen Beuteln und Medikamente herstellen, die bei Patienten, die eine kontinuierliche Medikamentenversorgung benötigen, in Pumpen unter der Haut gelangen.
Apotheker, die sterile Compoundierung durchführen, benötigen detaillierte Kenntnisse des Medikaments, damit sie die am besten geeigneten Komponenten auswählen können. Sie müssen auch die Bedürfnisse des Patienten berücksichtigen. Ein Asthmapatient mit Allergien kann beispielsweise ein inhalatives Medikament benötigen, das weder Weizen noch Milchprodukte enthält. Der Apotheker muss geeignete Zutaten für die Compoundierung auswählen, um beim Patienten keinen Allergieanfall auszulösen.
Viele Compounding-Apotheken stellen auf Anfrage Human- und Tierarzneimittel her. Sie können einen großen Bereich bedienen und Apotheken kundenspezifische Medikamente liefern, die sich eine sterile Compoundierung in ihren Räumlichkeiten nicht leisten können. Diese Arbeit erfordert eine sterile Ausrüstung und modernste Einrichtungen sowie die Fähigkeit, behördliche Inspektionen zu bestehen. Eine kleine Apotheke mit einem begrenzten Kundenstamm kann möglicherweise nicht die notwendigen Mittel investieren, um mit der sterilen Compoundierung zu beginnen.
Große Krankenhäuser verfügen in der Regel über eine sterile Compounding-Anlage, insbesondere wenn sie über ein Krebsbehandlungszentrum verfügen. Chemotherapie-Medikamente benötigen oft eine individuelle Formulierung, da Medikamente und Dosierung auf die Bedürfnisse des Patienten abgestimmt sind. In diesem Fall benötigt die Apotheke möglicherweise auch radiologische Bescheinigungen, da manche Chemotherapien radioaktiv sind.