Zu den verschiedenen Methoden der pharmazeutischen Qualitätskontrolle gehören unter anderem Inspektionen durch Regierungsbehörden, die Ausarbeitung und Einhaltung einer detaillierten Standardarbeitsanweisung (SOP) sowie die regelmäßige Sammlung und Prüfung von Produkten durch Mitarbeiter des Unternehmens. Die Inspektion der Einrichtungen von Pharmaunternehmen und Produkttests durch externe Stellen gehören zu den besten Methoden zur Qualitätskontrolle. Die pharmazeutische Qualitätskontrolle umfasst die Sicherstellung der Sauberkeit der Einrichtungen, die Kalibrierung und Effizienz von Laborgeräten, die Einhaltung der Verfahren durch die Mitarbeiter und den Reinheitsgrad der Inhaltsstoffe.
Eine übliche Methode der pharmazeutischen Qualitätskontrolle ist die Gaschromatographie-Massenspektrometrie. Bei der Gaschromatographie-Massenspektrometrie wird ein Gemisch, beispielsweise ein Medikament oder ein Arzneimittel, einer chemischen Analyse unterzogen, bei der die eindeutige Signatur und Menge jeder Substanz in dem Arzneimittel identifiziert und angezeigt wird. Dieser Test zeigt genau die Menge der spezifischen Chemikalien an, die im Produkt vorhanden sind. Obwohl dies nur eine der verschiedenen Methoden der pharmazeutischen Qualitätskontrolle ist, ist die Gaschromatographie-Massenspektrometrie sehr genau und relativ einfach durchzuführen.
Unternehmen, die Medikamente für den Verkauf und Vertrieb in den Vereinigten Staaten herstellen, unterliegen strengen Regeln und Verfahren, die von der Food and Drug Administration (FDA) durchgesetzt werden. Firmen müssen jeden pharmazeutischen Wirkstoff im kommerziellen Vertrieb registrieren und listen. Darüber hinaus verlangt die FDA von Pharmaunternehmen, alle möglichen Kontaminationen des Produkts, sowohl mikrobielle als auch chemische, in der SOP zu kontrollieren und zu überwachen.
Mitarbeiter, die in der Herstellung von Arzneimitteln tätig sind, müssen die etablierten Laborrichtlinien kennen und befolgen, die in der SOP klar formuliert sind. Eine der wichtigsten davon ist die sorgfältige Führung von Laboraufzeichnungen und -protokollen. Diese Protokolle werden bei Inspektionen sorgfältig geprüft. Von den Mitarbeitern wird erwartet, dass sie alle analytischen Verfahren kennen und sorgfältig ausführen. Das Händewaschen und die Verwendung von Laborschürzen und -handschuhen wären typische Verfahren, die von den Arbeitern erwartet würden, um die Qualitätskontrolle sicherzustellen.
Während viele Pharmaunternehmen hohe Standards bei der Qualitätskontrolle haben und alle Anstrengungen unternehmen, um ein herausragendes Produkt zu liefern, ist dies nicht immer der Fall. Die Integrität eines Arzneimittelherstellers ist keine Garantie, und gefälschte Medikamente werden hergestellt und in seriösen Apotheken verkauft. Inspektoren sind oft im Rückstand und besuchen ein Unternehmen monatelang nicht, und Unternehmen mit Verstößen werden in der Regel mit Geldstrafen und Verwarnungen belegt, bevor sie zur Schließung gezwungen werden. Es schadet nie, Ihren Apotheker zu fragen, bei welchen Pharmaunternehmen er bestellt, und dann ein wenig über den Ruf dieser Unternehmen zu recherchieren, bevor Sie ein Medikament kaufen.