La Organización Internacional de Estándares (ISO), es un organismo ampliamente reconocido que desarrolla y publica estándares comerciales y de la industria. La acreditación ISO es realizada por organizaciones que están separadas del organismo ISO. La ventaja de la acreditación ISO es que los clientes saben que un organismo independiente ha confirmado que una empresa sigue los estándares ISO correctamente.
En la mayoría de los países, obtener la acreditación o certificación ISO no es obligatorio. Las empresas pueden optar por acreditarse o, si la acreditación no es un requisito reglamentario y se sienten cómodos de que sus clientes confíen en sus prácticas, pueden optar por no someterse a la acreditación. Las normas ISO aún pueden ser seguidas por empresas que carecen de acreditación.
ISO tiene 163 países como miembros y ha publicado más de 18,000 estándares. Estas normas cubren áreas tan diversas como tecnología de la información, ingeniería, dispositivos médicos, construcción, transporte, agricultura y gestión. Se crean nuevos estándares cuando la organización identifica una brecha en un proceso.
Hay ventajas y desventajas de la acreditación ISO. El hecho de que organismos de acreditación independientes cobren por el proceso de auditoría y acreditación es un factor en algunas empresas que eligen no someterse a la certificación. Para ciertos mercados, la acreditación se acepta como norma y las empresas que operan en ese mercado deben acreditarse si quieren competir. A veces, la empresa necesita acreditación para cumplir con los requisitos reglamentarios.
El proceso de acreditación es realizado por empresas independientes que ofrecen auditorías de un sistema comercial. Por ejemplo, la Asociación Americana de Acreditación de Laboratorios (A2LA) es miembro del Foro Internacional de Acreditación (IAF), que es un grupo de organismos de acreditación ISO. A2LA ofrece certificación ISO a los laboratorios de prueba que pasan su auditoría. La auditoría consiste en revisar la documentación de calidad, entrevistas con analistas, revisión de registros y demostraciones de manejo de muestras, pruebas de muestras y calibraciones. El laboratorio se acredita si A2LA está convencido de que cumple las normas ISO.
Los organismos de acreditación también pueden ser acreditados. La organización nacional de estándares de un país en particular aprobará estos organismos, aunque los organismos de acreditación no necesitan aprobación para operar. Los organismos de certificación no aprobados pueden tener una excelente reputación y pueden no necesitar acreditación para garantizar que los clientes confíen en sus estándares.
Antes de pagar a un organismo para acreditar un negocio, ISO recomienda que el negocio verifique el pedigrí del organismo de acreditación. A menos que el organismo de acreditación tenga una excelente reputación en el campo, un organismo aprobado es una opción más segura. Las empresas siempre deben comparar los servicios de diferentes organismos y elegir empresas que ofrezcan auditores familiarizados con el campo. ISO también recomienda que el propio organismo de auditoría siga las normas ISO apropiadas. La norma ISO ISO / IEC 17021: 2006, que describe los requisitos para los sistemas de gestión de auditoría y certificación, se aplica a los organismos de acreditación, y el organismo debería haber implementado, o estar en proceso de implementación, esta norma.