Humira® es un medicamento que se usa para tratar un amplio espectro de enfermedades autoinmunes o enfermedades causadas por el propio sistema inmunológico del cuerpo que ataca por error a sus propias células. También vendido como el fármaco genérico adalimumab, Humira® ha sido sometido a un escrutinio cada vez mayor desde su aprobación inicial por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para el tratamiento de la artritis reumatoide. Existe una gran preocupación de que el uso de Humira® y otros medicamentos bloqueadores del factor de necrosis tumoral alfa pueda causar linfoma hepatoesplénico de células T, una forma de leucemia generalmente rara y generalmente fatal, en niños tratados por trastornos autoinmunes. Desde entonces, estos medicamentos han recibido una advertencia de recuadro negro, que alerta a los pacientes y a los prescriptores de que aumentan el riesgo de desarrollar infecciones bacterianas, fúngicas, micobacterianas, virales y parasitarias graves en múltiples sistemas orgánicos que pueden conducir a la hospitalización o la muerte. Debido a estos riesgos muy reales, es importante considerar factores como la edad, el peso y la condición del paciente para determinar la dosis efectiva más baja posible de Humira®.
La dosis estándar de Humira® para la artritis idiopática juvenil poliarticular se calcula principalmente sobre la base del peso. Para pacientes entre las edades de cuatro y 17 años, que pesen más de 66 libras (30 kg), se debe usar un régimen de dosificación de Humira® de 40 mg por inyección una vez cada dos semanas. Los pacientes pediátricos que pesan entre 33 libras (15 kg) y 66 libras (30 kg) deben recibir 20 mg de Humira® una vez por período de dos semanas. Si bien el medicamento se ha utilizado para pacientes que pesan menos de 33 libras (15 kg), no existen datos suficientes para hacer una recomendación. La dosis de Humira® es la misma para los pacientes que reciben el fármaco como monoterapia y para los que reciben fármacos antiinflamatorios no esteroides, glucocorticoides u otros analgésicos también.
En pacientes adultos, la dosis estándar de Humira® para la artritis psoriásica, la artritis reumatoide o la espondilitis anquilosante es la misma que la de los pacientes pediátricos que pesan más de 66 libras (30 kg): 40 mg por inyección administrada una vez cada dos semanas. Los pacientes que reciben el medicamento junto con otros medicamentos para controlar el dolor y la inflamación no requieren ajustes en la dosis. Aquellos que no reciben metotrexato, sin embargo, pueden beneficiarse de aumentar la dosis de Humira® a una inyección por semana.
Los pacientes que elijan usar el medicamento para la enfermedad de Crohn deben recibir una dosis de avance inicial de 160 mg, administrada como cuatro inyecciones de 40 mg en un día o dos inyecciones de 40 mg en dos días consecutivos. Después de 14 días, se deben administrar dos inyecciones de 40 mg. Otros 14 días después de esta dosis, se debe iniciar el régimen de mantenimiento estándar de 40 mg, con dosis posteriores de 40 mg administradas cada 14 días. La seguridad de este régimen para el tratamiento de la enfermedad de Crohn no se ha evaluado durante períodos superiores a un año.
No se ha evaluado la seguridad de Humira® para el tratamiento de la psoriasis en placas durante períodos superiores a un año. Al igual que con la enfermedad de Crohn, se recomienda una dosis de avance inicial. Se deben administrar dos inyecciones de 40 mg el primer día de tratamiento. Después de 14 días, se debe utilizar la pauta posológica estándar de mantenimiento para adultos de 40 mg administrada una vez cada dos semanas.