En la investigaci?n y producci?n farmac?utica, un asociado de seguridad de medicamentos es responsable de rastrear e investigar los problemas de seguridad y las reacciones adversas de los medicamentos. Dependiendo de la funci?n asignada, esto puede ocurrir durante los ensayos cl?nicos o despu?s de que el medicamento se introduzca en el mercado. Dentro del alcance de la funci?n, ?l o ella administrar? los informes de casos, organizar? y analizar? los datos asociados y mantendr? la documentaci?n de todas las investigaciones y sus hallazgos. A veces, trabajando con las autoridades reguladoras y m?dicas, el asociado de seguridad de medicamentos es responsable de presentar informes oportunos sobre los casos asociados de acuerdo con los procedimientos de la compa??a. El trabajo tambi?n puede implicar educar a los medios o al p?blico directamente sobre la seguridad de una droga en particular.
Usando el sistema de gesti?n de datos preferido de la compa??a, el asociado de seguridad de medicamentos registrar? todos los informes de casos entrantes. A partir de entonces, ?l o ella tambi?n archivar? esos informes con las autoridades reguladoras requeridas y otras entidades que puedan tener una participaci?n en el caso. Este proceso incluye verificar la informaci?n de contacto de todos los participantes en los casos, as? como verificar la precisi?n en los informes presentados. Durante los ensayos cl?nicos, ?l o ella generalmente seguir?n los mismos procedimientos, pero externamente pueden presentarla ante los inversores en lugar de las agencias reguladoras. Adem?s, con los ensayos cl?nicos, ?l o ella tambi?n supervisar? el cumplimiento de los contratos e investigar? el proceso del ensayo para garantizar la seguridad y los procedimientos adecuados.
A menudo, el trabajo requerir? grandes esfuerzos de investigaci?n de investigaci?n. Dicha investigaci?n incluir? leer literatura revisada por pares, analizar resultados m?dicos y de laboratorio, o realizar esas pruebas directamente. Con los ensayos cl?nicos, esto tambi?n puede implicar el an?lisis de protocolos. Otras tareas incluir?n interpretar los resultados analizados y proporcionar asesoramiento m?dico o cient?fico a las autoridades m?dicas en el campo oa los investigadores en el laboratorio. El cierre de una investigaci?n tambi?n requerir? informes escritos que documenten todas las acciones tomadas durante la investigaci?n y su conclusi?n final.
Adem?s de realizar investigaciones, el asociado de seguridad de drogas tambi?n es responsable de dise?ar, implementar y mantener los programas de gesti?n de seguridad de drogas. Establecer pautas de seguridad y garantizar bases de datos de seguridad adecuadas y la calidad de la entrada de datos en esas bases de datos es solo una parte del trabajo. Durante el proceso de investigaci?n tambi?n ?l o ella es responsable de presentar el programa de seguridad cuando sea necesario. La capacitaci?n en seguridad se enmarca en esta misma categor?a de gesti?n con el asociado de seguridad de medicamentos que brinda capacitaci?n sobre el mismo uso de las drogas de la compa??a, tanto interna como externamente. Por lo tanto, convertirse en un asociado de seguridad de medicamentos requerir? un t?tulo en farmacia, enfermer?a o ciencias de la vida, con al menos un a?o de experiencia en un entorno de seguridad de medicamentos.