Le bélatacept est un médicament administré par voie intraveineuse ou par injection pour prévenir le rejet aigu des reins transplantés chez les patients adultes. Il s’agit d’un bloqueur de la costimulation des lymphocytes T qui est administré en association avec d’autres immunosuppresseurs pour aider à maintenir le fonctionnement d’un nouveau rein. La prise de bélatacept peut augmenter le risque d’un patient de développer un trouble lymphoprolifératif post-greffe (PTLD) ; ce risque est plus important si le patient n’a jamais été exposé au virus d’Epstein-Barr (EBV). Ce traitement a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en juin 2011 et est commercialisé sous la marque Nulojix®.
Toute greffe d’organe comporte un risque de rejet. Le corps humain peut reconnaître l’organe transplanté comme étranger et mobiliser le système immunitaire pour l’attaquer et tenter de le rejeter. L’administration d’immunosuppresseurs permet de réduire ce risque, même si cela laisse le patient vulnérable à l’infection et à d’autres complications.
La FDA a approuvé le bélatacept pour les patients transplantés rénaux le 15 juin 2011. Ce traitement fonctionne en association avec d’autres immunosuppresseurs et corticostéroïdes pour prévenir le rejet aigu et maintenir le fonctionnement du rein transplanté. Bien qu’il puisse être injecté, le bélatacept est généralement administré en perfusions intraveineuses de 30 minutes.
Ce médicament est un bloqueur sélectif de la costimulation des lymphocytes T. Il s’agit d’une protéine de fusion qui bloque sélectivement la costimulation des lymphocytes T, un élément crucial d’une réponse immunitaire efficace. En interférant avec ce processus, le bélatacept altère la capacité du corps à lancer une attaque du système immunitaire en général et aide à réduire le risque de rejet aigu d’organe en tant que corps étranger dans le corps.
Bien que l’affaiblissement du système immunitaire puisse empêcher le rejet d’organes, cela rend également le patient vulnérable aux infections et aux maladies que le corps pourrait normalement éloigner. Les patients traités par bélatacept présentent un risque accru de certains cancers comme le cancer de la peau, une infection cérébrale appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive et d’autres maladies, comme la tuberculose. Le patient peut également contracter d’autres infections bactériennes, fongiques ou virales graves en raison d’une réponse immunitaire affaiblie. Par conséquent, les patients prenant ce médicament doivent éviter la lumière du soleil et les vaccins vivants.
Le bélatacept a été évalué dans trois essais portant sur plus de 1,200 XNUMX patients avant l’approbation de la FDA. Les effets secondaires courants signalés comprennent l’anémie, la constipation et les infections de la vessie ou des reins. Certains patients ont les pieds, les chevilles et les jambes enflés.
L’effet secondaire potentiel le plus troublant de ce traitement est un risque accru de développer un PTLD. Le PTLD est un type de cancer caractérisé par une croissance galopante des globules blancs en réponse à un organe greffé. Ce risque est le plus élevé pour les patients qui n’ont pas été précédemment exposés à l’EBV, le virus qui cause la mononucléose.
L’EBV est présent dans environ 80 pour cent des organes transplantés. En conséquence, un patient qui n’a pas été précédemment exposé ne sera pas en mesure de développer une réponse immunitaire efficace s’il est infecté après la transplantation. La prise de bélatacept affaiblit davantage le système immunitaire, de sorte que seuls les patients qui ont été testés pour l’EBV doivent subir ce traitement.
Comme ce traitement est administré par voie intraveineuse, les professionnels de la santé peuvent mieux s’assurer que les patients transplantés prennent leurs médicaments. Ce traitement n’a pas été approuvé pour les personnes de moins de 18 ans. Seuls les patients ayant reçu une greffe de rein sont candidats au bélatacept à partir de 2011.