Un fabricant de cathéters est spécialisé dans la production de dispositifs médicaux de classe I, II et III et dans leur fourniture aux unités de soins de santé telles que les hôpitaux, les cliniques et les établissements médicaux connexes. Le fabricant peut traiter avec un seul propriétaire d’un magasin de fournitures médicales, un grossiste qui vend des fournitures médicales en vrac ou une organisation qui fournit des cathéters directement aux hôpitaux sous la responsabilité du gestionnaire des fournitures de l’hôpital. Quelles que soient l’ampleur et la nature de son activité, il est impératif pour un fabricant de cathéters d’être au courant de toutes les procédures relatives à la production de dispositifs médicaux et de se conformer strictement aux réglementations en vigueur.
Il est de la responsabilité du fabricant du cathéter de fournir tout l’équipement nécessaire pour faciliter la fabrication des cathéters médicaux. Cela comprend l’équipement requis depuis la phase de conception jusqu’à l’assemblage, l’emballage et la stérilisation. La création d’un environnement stérile et la disponibilité d’appareils de test pour juger de l’efficacité de chaque appareil fabriqué sont tout aussi importantes.
Un fabricant de cathéters suit également des directives strictes pour garantir que ses produits répondent aux normes nationales et internationales en matière de sécurité, de qualité et de commodité pour les professionnels de la santé. Le processus de fabrication se termine généralement par un contrôle qualité infaillible avant l’expédition. Des essais cliniques sont également menés dans le cadre de la procédure afin de minimiser les risques pour le patient.
L’une des responsabilités les plus courantes du fabricant de cathéters envers tous les acheteurs est de les éduquer à l’utilisation de l’équipement et de s’assurer que tous les cathéters médicaux quittant les locaux sont accompagnés d’une feuille d’instructions. Même si les médecins et les infirmières reçoivent une formation approfondie avant de commencer leur profession, de nouvelles innovations sont constamment introduites et il y a souvent des défaillances dans les systèmes éducatifs. Pour cette seule raison, un fabricant de cathéters est également un éducateur, et les représentants de son entreprise sont presque constamment dispersés sur le terrain pour donner des séminaires et un soutien technique.
Le premier fabricant de cathéters était un Syrien dans les temps anciens. Les cathéters médicaux à cette époque étaient créés à partir de roseaux et étaient insérés dans le corps comme un bouchon. Une improvisation supplémentaire par les Grecs a conduit le cathéter à acquérir la forme d’un tube métallique creux, qui pourrait vider le contenu de la vessie lors d’une insertion correcte. Un fabricant de cathéters contemporain développe les différents types de cathéters qui ont évolué au fil des générations, grâce aux progrès des sciences médicales.