O fingolimod é um imunossupressor derivado do fungo Isaria sinclairii. Em 2010, foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos, tornando-se a primeira droga oral modificadora de doenças a ser aprovada. O medicamento foi aprovado para minimizar as recidivas de esclerose múltipla e atrasou a progressão da deficiência nos pacientes.
Essa droga foi sintetizada pela primeira vez em 1992 a partir da miriocina por meio de um tipo de modificação química. Os benefícios relacionados aos transplantes de órgãos e esclerose múltipla foram então estudados. O fingolimod provou ser útil durante um ensaio clínico de fase III de transplante renal, mas não foi nem melhor nem pior do que o método comum de tratamento usado durante um transplante de órgão.
Os ensaios clínicos de fase III relacionados à esclerose múltipla foram onde a maioria dos resultados positivos foi observada. Em dois ensaios clínicos de fase III separados, foi demonstrado que fingolimod pode reduzir a taxa de recidiva na esclerose múltipla em mais de 50 por cento quando comparado com um placebo e também com um comparador ativo, interferon beta-1a. Setenta por cento dos pacientes com esclerose múltipla que estavam tomando FTY720, o medicamento específico, estavam livres de recaídas após três anos de tratamento.
Existem vários efeitos colaterais comuns ao tomar fingolimod. Durante o teste, dois pacientes morreram de infecção por herpes, embora não houvesse evidências conclusivas de que fosse por causa do fingolimod. O fingolimod também estava sendo administrado em níveis de dosagem muito mais elevados do que os recomendados. Os efeitos colaterais adicionais incluem falta de ar, dores de cabeça, bronquite, aumento das enzimas hepáticas e hipertensão.
O fingolimod demonstrou ser uma forma eficaz de prevenir recidivas de esclerose múltipla, mas não está claro como funciona. Foi classificado como um modulador do receptor de esfingosina 1-fosfato. Isso significa que ele se liga a receptores no corpo e evita que os linfócitos saiam dos gânglios linfáticos, o que diminui sua contagem na corrente sanguínea.
A aprovação do FDA para o fingolimod foi baseada no maior programa de ensaio clínico já apresentado para um medicamento para esclerose múltipla. Incluiu dados combinados de uma ampla variedade de estudos clínicos. A partir desses dados, concluiu-se que o fingolimod é eficaz na redução de recidivas, minimizando o risco de progressão dos sintomas e diminuindo o número de lesões cerebrais detectadas por ressonância magnética (RM).