A bula ou folheto de informações ao paciente é um papel importante que acompanha a maioria dos medicamentos, sejam eles disponíveis no balcão ou prescritos. Diferentes países podem ter diversos requisitos sobre o que esta inserção deve listar, mas tem um propósito duplo em lugares como os EUA. Ele não apenas lista muitos detalhes informativos sobre um medicamento, incluindo sua aparência, efeitos colaterais, advertências especiais, ação e muito mais, mas também é usado para criar o Physician’s Desk Reference, que os médicos usam como informação ao prescrever medicamentos para que eles evite prescrever medicamentos que possam interagir com outras pessoas ou que seriam contra-indicados. Em outros países, manuais de referência semelhantes ou sites de informações online são criados a partir de folhetos informativos.
Conforme mencionado, há uma série de detalhes incluídos em uma bula e muitos deles são bastante complexos. Exatamente o que é incluído geralmente é governado por agências reguladoras. Por exemplo, nos EUA, a Food and Drug Administration (FDA) e as leis dos EUA determinam quais inserções devem ser incluídas, e a lista é longa. As pessoas perceberão isso ao examinarem um encarte. A pequena impressão contém uma riqueza de informações sobre muitos aspectos da droga que discute.
Algumas das coisas que o FDA exige que estejam disponíveis na bula são informações sobre como o medicamento funciona no corpo e como é metabolizado, informações básicas que descrevem a aparência do medicamento e os usos aprovados do medicamento. É necessário que os fabricantes do medicamento incluam detalhes estatísticos baseados em ensaios sobre a porcentagem de pessoas que têm efeitos colaterais e seus tipos, interações com outros medicamentos, contra-indicações, advertências especiais, como lidar com uma overdose e precauções extras. Detalhes sobre a dosagem para diferentes condições ou para diferentes populações, como populações pediátricas e adultas, geralmente também precisam ser listados e são úteis como um ponto de referência para médicos.
Todo o conteúdo do folheto informativo é dividido em seções intituladas. As pessoas podem encontrar áreas de interesse, como avisos ou contra-indicações, e ler apenas essa seção. Também há um resumo básico útil de detalhes importantes, como efeitos colaterais e avisos que são um pouco mais fáceis de digerir para médicos leigos.
Uma das críticas à bula é que a linguagem é médica e pode ser difícil de ler para pessoas que não têm formação médica. É por isso que as farmácias costumam criar impressos de informações sobre medicamentos para medicamentos controlados que são mais fáceis de seguir. Com muitos medicamentos prescritos, as pessoas não necessariamente recebem uma bula, mas obterão uma impressão da farmácia que resume as principais advertências, efeitos colaterais, contra-indicações e etc. Se as pessoas estiverem interessadas em um tratamento mais extenso dos detalhes dos medicamentos, elas poderão obter o folheto real com seu farmacêutico, e muitas empresas farmacêuticas também disponibilizam online as bulas completas dos medicamentos que fabricam.