Um diretor de assuntos regulatórios é um profissional envolvido no tratamento de questões regulatórias. Embora os governos normalmente tenham a responsabilidade de realizar trabalhos regulatórios, os diretores de assuntos regulatórios nem sempre são encontrados no governo. Dentro de uma ampla gama de empresas em diversos setores, os diretores de assuntos regulatórios ocupam cargos que gerenciam efetivamente todas as responsabilidades regulatórias da empresa e que antecipam proativamente os desafios relacionados à regulamentação nos países em que a empresa opera.
Um diretor de assuntos regulatórios que trabalha para uma empresa americana pode, por exemplo, ser a “pessoa importante” para se comunicar com a US Food and Drug Administration. Esta agência reguladora é o principal regulador de muitos bens de consumo. O diretor de assuntos regulatórios pode ler e responder a cartas do FDA, incluindo quaisquer “cartas de aviso” sobre atividades ou produtos não aprovados. O FDA também pode contribuir para o desenvolvimento de produtos, oferecendo feedback sobre futuros produtos planejados.
Muitas empresas esperam que o diretor de assuntos regulatórios elabore uma estratégia regulatória geral que preveja e evite problemas relacionados ao não cumprimento de qualquer tipo de legislação ambiental ou do consumidor. O diretor de assuntos regulatórios pode ser responsável por obter as licenças necessárias para todos os projetos e produtos. Esse profissional provavelmente passará muito tempo lendo documentos, uma vez que muitos dos requisitos regulamentares de uma determinada empresa dependem de evidências e envios “conforme indicado”, onde o idioma de um envio pode determinar resultados.
As equipes que estão trabalhando em pesquisas relacionadas à regulamentação também podem ser aconselhadas ou supervisionadas pelo diretor de assuntos regulatórios. Isso pode incluir produtos que ainda não foram aprovados pelo FDA ou que foram sinalizados por algum outro motivo. Essas equipes de projeto podem se reportar ao diretor de AR como uma maneira de garantir que a liderança apropriada esteja no circuito para avançar rapidamente em novas vantagens regulatórias. Em geral, o diretor de assuntos regulatórios se comunicará dentro de uma ampla área de uma empresa e além dela, com reguladores e outras pessoas fora da empresa.
Os aspectos práticos do trabalho de um diretor de assuntos regulatórios terão muito a ver com o escopo e o tamanho de uma empresa. Observar as operações da empresa mostrará muito para quem está de fora sobre quantas viagens um profissional pode fazer e como pode ser sua conta de despesa. Um líder ou diretor de assuntos regulatórios de uma empresa maior ou multinacional pode ter muito mais aprendizado regulatório para entender como as agências funcionam em nações ou regiões estrangeiras, por exemplo, na Ásia, no Oriente Médio ou na União Europeia .