Muitas empresas comercializam bens e servi?os sujeitos a restri??es legais complexas. Para n?o infringir a lei, essas empresas geralmente empregam um gerente de assuntos regulat?rios, um funcion?rio especializado em acompanhar as leis e regulamentos pertinentes e garantir que a empresa permane?a em conformidade com essas regras. Um gerente de assuntos regulat?rios normalmente assume a responsabilidade de pesquisar e monitorar leis e regulamentos, disseminar essas informa??es para outras pessoas dentro da organiza??o, revisar a organiza??o quanto a problemas regulat?rios e atuar como uma liga??o com ag?ncias reguladoras governamentais.
Embora nem todas as empresas lidem com produtos ou servi?os que exijam controle regulamentar, muitas o fazem, principalmente se a empresa fabrica mercadorias ou presta servi?os sujeitos a licenciamento ou outros tipos de conformidade legal. Por exemplo, os padr?es para a produ??o de equipamentos m?dicos geralmente s?o determinados por uma ag?ncia reguladora nacional, como a Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos ou a Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) no Reino Unido. Um gerente de assuntos regulat?rios para empresas que fabricam produtos e equipamentos relacionados ? sa?de n?o deve apenas estar ciente dos padr?es regulat?rios em seu pr?prio pa?s, mas tamb?m pode precisar garantir que o equipamento da empresa atenda aos padr?es de outros pa?ses para que os produtos sejam usados. exportado.
Um gerente de assuntos regulat?rios tamb?m trabalhar? em sua organiza??o para garantir que os funcion?rios estejam cientes dos problemas de assuntos regulat?rios. Ele normalmente desenvolve processos para notificar a organiza??o quando surgem mudan?as regulat?rias e pode atuar como ponto de refer?ncia para diferentes departamentos. Nos casos em que quest?es regulat?rias est?o em andamento ou em disputa, um gerente de assuntos regulat?rios geralmente entra em contato com funcion?rios das ag?ncias apropriadas na tentativa de esclarecer as quest?es.
O treinamento para gerentes de assuntos regulat?rios pode variar bastante. Alguns gerentes de assuntos regulat?rios t?m forma??o acad?mica em direito ou biblioteconomia, este ?ltimo porque os assuntos regulat?rios geralmente exigem muita pesquisa e a capacidade de usar bancos de dados propriet?rios. Como a conformidade regulat?ria geralmente exige uma forte familiaridade com o setor e a linha de produtos ou servi?os de uma empresa, n?o ? incomum que um gerente de assuntos regulat?rios seja algu?m que trabalhou em outras ?reas de uma empresa. Ap?s muitos anos de aprendizado sobre a empresa e o setor, o funcion?rio pode receber treinamento adicional em assuntos regulat?rios antes de assumir uma posi??o de gerenciamento regulat?rio.