Sativex es un aerosol bucal dirigido a personas que padecen la enfermedad inflamatoria conocida como esclerosis múltiple (EM). Está clasificado como cannabinoide, lo que significa que se forma a partir de la planta Cannabis sativa, o marihuana, de la que deriva su nombre. El spray es esencialmente marihuana en forma líquida. La empresa británica de atención médica / farmacéutica GW Pharmaceuticals desarrolla y fabrica el aerosol, mientras que Bayer Schering Pharma AG, con sede en Alemania, lo comercializa.
El spray bucal Sativex consta de dos compuestos químicos, cannabidiol (CBD) y tetrahidrocannabinol (THC). El CBD actúa como sedante o tranquilizante. Esto significa que puede ayudar a reducir la excitación o la irritabilidad. El THC es la principal sustancia psicoactiva de la planta de cannabis, útil para manipular ciertas funciones del cerebro como la conciencia, el comportamiento, los estados de ánimo y la cognición.
El objetivo principal de Sativex son las personas con EM que experimentan movimientos musculares involuntarios. Sin embargo, también se sabe que el aerosol ayuda a combatir otras afecciones relacionadas, como la disfunción de la vejiga y la espasticidad, que implica el endurecimiento de los músculos. Además, Sativex se puede utilizar como analgésico al reducir el dolor relacionado con la EM y el cáncer.
Sativex se presenta en un recipiente con una capacidad máxima de 100 microlitros. Cada spray tiene 2.5 miligramos de CBD y 2.7 miligramos de THC. También contiene alrededor de 0.04 gramos de alcohol. El tratamiento solo está destinado a la administración oral y la dosis aumenta gradualmente de una a 12 veces al día durante un período de dos semanas.
Hasta ahora, no se han reportado efectos secundarios significativos con respecto a Sativex. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar algunos mareos. Los pacientes de edad avanzada generalmente tienen más probabilidades de desarrollar ciertos efectos adversos en su sistema nervioso central cuando toman el aerosol. Se desaconseja el uso de Sativex a las personas que padecen enfermedades cardiovasculares, están embarazadas o son menores de 18 años.
En 2010, Sativex recibió su primera aprobación cuando obtuvo la licencia para su prescripción a pacientes con EM que padecían espasticidad en el Reino Unido. A partir de 2011, el aerosol bucal se exportó a casi 30 países en el mundo, gracias a un acuerdo entre GW y Novartis. Respecto a Estados Unidos, GW firmó un acuerdo con Otsuka Pharmaceutical para el desarrollo y comercialización exclusivos del fármaco en el país. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) está llevando a cabo un ensayo clínico de fase III de Sativex para tratar el dolor por cáncer; por lo tanto, el medicamento está en camino de ser aprobado en los EE. UU., particularmente para uso no indicado en la etiqueta en pacientes con EM.