Un comitato di revisione istituzionale (IRB) è un gruppo di individui che sovrintendono alla ricerca con soggetti umani. Gli IRB possono essere visti presso le istituzioni educative che conducono ricerche con soggetti umani, insieme a società farmaceutiche, ospedali e altre organizzazioni che utilizzano gli esseri umani nella loro ricerca. Lo scopo di un comitato di revisione istituzionale è valutare tutti gli studi proposti con gli esseri umani per confermare che aderiscono alle linee guida etiche, monitorare la ricerca in corso e controllare periodicamente i ricercatori, assicurando che tutta la ricerca condotta presso l’istituto sia legale ed etica.
Gli studi con soggetti umani possono variare da interviste a persone che potrebbero essere condotte da uno studente laureato in sociologia a testare nuovi dispositivi medici su persone con condizioni particolari. In tutti i casi, prima che le persone siano autorizzate a lavorare con gli esseri umani, devono presentare una proposta al comitato di revisione istituzionale. La proposta delinea la natura del lavoro, spiega perché è necessario utilizzare soggetti umani e dimostra che il ricercatore ha considerato i rischi per i soggetti e ha adottato misure per mitigarli.
I membri del panel esaminano le informazioni e fanno domande sulla ricerca se ritengono che le cose debbano essere chiarite. Il ricercatore presenta anche i moduli di consenso informato che saranno utilizzati dai soggetti per la revisione. Il comitato di revisione istituzionale ha il potere di negare del tutto lo studio o di richiedere modifiche alla metodologia di studio al fine di affrontare le preoccupazioni. I membri del comitato possono anche chiedere la revisione dei moduli di consenso informato se questi moduli non appaiono completi o possono confondere i soggetti.
Una volta che uno studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale, il ricercatore può procedere con il reclutamento dei soggetti e l’esecuzione dello studio. In qualsiasi momento, i membri del comitato possono chiedere di esaminare i materiali di ricerca. Queste revisioni verranno utilizzate per confermare che il ricercatore sta conducendo lo studio come descritto nel processo di richiesta e per identificare eventuali rischi o preoccupazioni. Se lo studio sembra mettere in pericolo i soggetti, l’IRB può sospenderlo o annullarlo fino a quando il problema non sarà risolto.
I comitati di revisione istituzionali esaminano anche gli studi finiti, verificano i record e si incontrano regolarmente con i partecipanti allo studio e i progettisti. I membri del comitato tengono traccia di tutti gli studi in corso, degli studi completati e dei loro risultati. Quando gli studi vanno male, i membri del consiglio lavorano insieme per scoprire cosa è successo e perché, al fine di sviluppare piani per prevenire problemi simili in futuro.